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  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...意事项。①检测用具应进行灭菌处理,以保证检测结果准确性;②采样前应仔细检查每个培养基平皿质量,如发现变质、破损或污染,应当剔除;③采样全过程应采取无菌操作,防止人为因素培养基或培养基平皿污染...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语

    ...考数据referencedata由鉴别过来源获得,并经严格评价和准确性验证,与现象、物体或物质特性有关数据,或与已知化合物成分或结构系统有关数据。2.1.3.28标准参考数据standardreferencedata由公认权威机构发布参考数据。...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...降低人为不规范操作检测结果造成影响,保证结果准确性和可重复性。二、适用范围:医疗机构临床基因扩增检验实验室按照《关于医院开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测有关工作通知》(卫办医政函〔2013〕383号)和...

    词条法规文件;传染病
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...理分析仪值进行比较·验证在起搏、遥测过程中感知准确性⑵制造商标称起搏器功能指标进行评估,并各功能指标进行动物实验必要性说明。例如模式转换、频率适应房室期间(RAAV)、起搏、睡眠特性、非竞争性心...

    词条法规文件
  • 脆性X 染色体

    ...细胞学技术检测X脆性位点是一种形态学检测方法,但准确性和敏感性不是很高。基因检测虽然是诊断FXS主要手段,但是基因检测不能完全替代染色体检测,因为随着研究深入,发现脆性X染色体不仅只是与脆性部位FRAXA有...

    词条疾病;儿科
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...1相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于过程稳定性检验)GB9706.l-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB15980-1995一次性使用医疗用品...

    词条法规文件
  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...。二是确定保护剂是否危及抗肿瘤疗效。可采用替代终点检验第二个目,如客观缓解率(ORR)或者至肿瘤进展时间(TTP),而非总生存期。四、结语:本指导原则总体原则是帮助申请人选择上市申请终点,同时鼓励申请人...

    词条法规文件
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    ...机构应当收到药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告审核和评价应当在15个工作日内完成。设区市级、县级药品不...

    词条法规文件;管理办法
  • 尿液检查

    ...存与处理:一、尿液标本收集:为保证快活液检查结果准确性,必须正确留取标本。收集容器要求:①清洁、干燥、一次性使用,有较大开口便于收集;②避免阴道分泌物、月经血、粪便等污染;③无干扰化学物质(如表面活...

    词条化验及医学检查
  • 职业病诊断与鉴定管理办法

    ...程信息化系统,不断提高职业病诊断与鉴定信息报告准确性、及时性和有效性。第六条用人单位应当依法履行职业病诊断、鉴定相关义务:(一)及时安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治;(二)如实提供职业病诊...

    词条词条;法规文件;职业卫生;职业病

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