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  • 紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准(试行)

    ...县域医共体成员单位在规章制度、技术规范、人员培训、质量控制、绩效考核等方面执行统一标准。二是制定基层常见病、多发病防治指南,明确县域医共体内县、乡两级疾病诊疗目录,建立完善医共体内部、医共体之间和县域...

    词条医疗机构管理;法规文件;通告公告
  • 全民健康科技行动方案

    ...:——建立常见重要药品安全标准和毒性中药材及中成药质量控制标准;——解决当前药品安全的一些重大与急迫的技术“瓶颈”问题;——研究我国GCP及GMP修订的可行性;——大幅度提高药品安全科技水平,推动药品研发、生...

    词条
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 中药品种保护指导原则

    ...化、浓缩、干燥、制剂成型等全过程)、主要工艺参数及质量控制指标、工艺流程图和工艺研究资料。工艺研究资料应能说明现行生产工艺的合理性,并提供工艺过程中各个环节所采取的质量保障措施。3.7.3申报品种必须是执行...

    词条法规文件
  • WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准

    ...及血液成分(成分血)采集、制备、检测、储存、发放和质量控制等活动的相关处所。4场所分类、命名和功能:4.1场所的分类:4.1.1血站业务场所可分为采供血场所和支持保障场所。4.1.2采供血场所包括但不限于献血服务、成分...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血
  • 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

    ...情况及条件进行现场核查,并组织对试制样品进行抽样、检验。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监...

    词条法规文件
  • WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间

    ...类计数结果的可靠性。B.2检验程序的质量保证:B.2.1室内质量控制B.2.1.1质控品的选择:宜使用配套质控品,使用非配套质控品时应评价其质量和适用性;B.2.1.2质控品的浓度水平:至少使用2个浓度水平(正常和异常水平)的质控...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...线性、精密度。(八)产品的检测要求:凝血分析仪出厂检验应包括外观要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少应包括以下内容:温度控制、测量准确性、测量重复性。安全要求应包括:可触及零部件允许限值、电介...

    词条法规文件
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...身就有的,尤其是那种永久的特性。[ISO/T19000-2016,3.1.1]2.2质量控制qualitycontrol,QC质量管理的一部分,致力于满足质量要求。[GB/T19000-2016,3.2.10]2.3质量保证qualityassurance,QA质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。[G...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 放射诊疗管理规定

    ...相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体...

    词条法规文件

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