...据上看，这种能力被表现得很美，但市场并不接受这一套标准，在实际需求面前，产能利用率无奈地下行了，直接映射出来的是资源的浪费。为了在激烈的竞争中生存下来，２００２年以来，扩产能、加产量被众多原料药制药企...
医药产业医药经济；原料药...扩增或调整与生产及检验能力情况；对空气净化系统控制标准、监测周期的执行情况；生产厂房及空气净化系统情况；制水系统及其验证情况；无菌过滤器完整性试验情况；灭菌（或病毒灭活）设备及设施验证情况；质量控制部...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...件体系。这些细致的文件彻底改变了以往各生产岗位一份标准操作程序指导所有品种生产的做法，消灭了操作文件中“少许”、“适量”等操作性不强的表述，为药品标准化生产提供了刚性依据。与此同时，河南省局着力引导企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...口商会植物提取物分会起草的20个中药提取物外经贸行业标准目前也已完成初稿。我国植物提取物产业的标准化步伐明显加快——“两会”期间，中国民主建国会中央委员会提交的《关于实行中药提取专业化生产的提案》（下称...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局要求现有药品企业在5年内达到新规范的标准,否则将停产。新规出台,对我国4800多家正处在产业升级中的制药企业来说,是机遇更是挑战。五年过后,他们能否达标?未来医药制造行业将呈现怎样的发展格局?如何确保...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...联系；对药品价格实行严管；严格医药流通领域市场准入标准，培育市场竞争机制。他说，造成医药费用持续上涨的主要原因是对医疗卫生事业的改革在思想认识上有偏差，公立医疗机构不自觉地走上市场化运作的模式，不利于...
医药产业医药经济；管理...版药品GMP专家修订稿已完成评估论证工作，本次修订的GMP标准重点在于细化软件要求，对其他药品生产的硬件要求没有变化，但对无菌药品标准要求有较大提高“目前新版药品GMP专家修订稿评估论证工作已经完成，现正在总结和...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...口商会植物提取物分会起草的20个中药提取物外经贸行业标准目前也已完成初稿。我国植物提取物产业的标准化步伐明显加快——“两会”期间，中国民主建国会中央委员会提交的《关于实行中药提取专业化生产的提案》（下称...
医药产业医药经济；分析与评论...出了一个较为理想的解决办法。记者近日从召开的中医药标准化战略研讨会上获悉，由深圳市卫生和人口计划生育委员会与该市市场监督管理局联合制定的《深圳经济特区技术规范中药饮片与中药方剂编码规则》获批发布实施。...
医药产业医药经济；中医药行业...行贷款等方式，帮助一些小企业渡过难关。其次，新版GMP标准将要实施的消息在业内已传出多时，大多数企业或多或少做好了相关的升级准备。比如，据笔者了解，不少百强企业的厂房设施在规划建设之初，就将目标锁定在通过...
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