...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...
词条部门规章...试验时,可用相应的稀释液替代供试品,加入试验菌,使最终菌浓度为每1ml供试液含50~100CFU,按试验组的供试液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。结果判断在3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌数回收率(稀释剂对照...
词条2010年版药典附录...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...
词条法规文件;医疗器械各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局): 根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,为规范医疗机构正电子...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...情况4末次接触病例/无症状感染者开始是否出首次首发最终核酸检病例最出院/解除首次接触日期末次接触日期接触方式5日期隔离现临床症状6出现症状日期临床表现7检测结果是否阳性8测阳性标本采样日期重临床结局9隔离日期...
词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制...时间(上升时间):对于一个阶跃响应,输出信号达到其最终值与初始稳态值之差所规定的一个很小百分值时与其第一次达到同一差值所规定的一个很大百分值时所持续的时间间隔。通常规定值是5%~95%或10%~90%。D.2读数响应时...
词条词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护...批件)。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》(不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械)和营业执照。3.3试剂...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采...动物防疫法》和兽医从业管理、兽用生物制品管理、兽医医疗器械管理、外来动物疫病控制、动物福利等相关配套法规。并根据需要,及时制定猪瘟和新城疫等其他重大动物疫病防治规划、扑灭计划和技术规范(标准),保障动...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...:6.6.3.1.1通过对参考物质整个适用期间的实时监测,决定最终使用期或真正的失效期。6.6.3.1.2和早期稳定性实验不同,监测实验只说明证书提供的不确定度仍有效,一般没有必要根据实时监测实验结果重新计算不确定度。6.6.3.1.3...
词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验...,可进行动物保护性实验。 12.佐剂的质量评价:如最终制品含有佐剂,则应建立佐剂含量以及与之结合率的检测方法,并制定相应质量标准。 13.疫苗标准品或参考品的研究:对于一种新疫苗而言,建立检测疫苗的效...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规