...式软袋、聚丙烯共混输液袋等可直立袋）、软袋双阀双层无菌包装（包括软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装及其他执行区别定价的新型包材）共5个竞价组。同企业同竞价组内有两种以上包材的，企业选择其中一个包材参与投标...
医药产业医药经济；招标采购...价格，成为一种引人注意的选择。减少放射辐射手术室的无菌区域是有限的，对它的需求却越来越大，因为越来越多的器械被不断地挤进这一方寸之地。奇目成像满足小型手术室的要求，在提供最佳图像处理和显示的同时，设计...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...文，办理了54项各类国内注册补充申请；盐酸大观霉素非无菌粉获得欧盟COS（欧洲药典适用性证书）证书，标志着该产品可以在30多个欧盟成员国自由销售；AIV产品通过了美国FDA专家的现场审核；氨苄西林钠和酒石酸泰乐顺利通...
医药产业医药经济；企业观察...产、经营、使用机构进行专项监督检查。开展一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针等重点产品的专项监督抽查。开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查。开展对...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...结构进行自动识别和定位。该产品不接触人体，是一次性无菌产品。分类编码6854。3.牙科用可视光聚合治疗仪：通过发光器和集光器集聚光源，利用可见光在转色剂上照射，可对蛀牙、变色牙齿及口臭进行治疗。分类编码6824。4....
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...解质平衡调节药物中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿的药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠的药品，在国家发展改革委重新调整价格前，可暂按原定价格执行。在执行过程中如有异议，医疗机构和经营单...
医药产业医药经济；招标采购...药效。克林霉素磷酸酯注射液新华耗巨资引进国际领先的无菌超滤工艺，选用美国密理博公司生产的高科技现代化超滤设备采用超滤-吸附法除热源，全过程无菌生产，能够大幅提高水针剂产品的各项质量指标，保证灭菌完全和...
医药产业医药经济；企业观察...将很好地拉动行业的发展；再次是新GMP规划，比如新GMP对无菌制剂企业要求高，要求在2013年底前全部都要通过；最后是替代化，如今不少高端医疗器械多为国外进口，而随着技术逐渐升级，国产高端医疗器械已逐渐拥有了替代...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...细微之处，还不能保证万无一失。他给记者举例说，在对无菌药品发生微生物污染的风险预防措施中，根据欧盟GMP的要求，必须防止二次污染，冷却灭菌后产品的介质应无菌，而中国目前的GMP规定中还没有提出二次污染的概念，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...2012年是贯彻实施新修订药品GMP的关键之年，特别是对于无菌药品生产企业，只剩下不到两年的实施期限。国家食品药品监督管理局明确要求各省要严格执行认证标准前后统一，绝不允许出现前紧后松、标准降低的情况发生。2013...
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