...。1.2.3除菌过滤及分装本品宜采用薄膜过滤，直接分装入无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及成品规格确定。1.2.4冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即旋冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规...
词条生物制品...发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验，合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11～13g小白鼠进行脑内病毒滴定，滴度≥8.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒...
词条...范》（WS/T313-2019），医务人员应当在接触患者前、清洁或无菌操作前、暴露患者血液体液后、接触患者后、接触患者周围环境后五个时刻采取手卫生措施。手卫生措施包括流动水洗手和卫生手消毒等，如有可见污物，应使用流动...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒...采集血浆。1.1.2原料血浆或血清应无热原质污染，并保持无菌。不能及时投料制备时应及时于-20℃以下冻存，冻存期最长不应超过2年。原料血浆或血清混合后抗-HBs效价应不低于8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，...
词条...采集血浆。1.1.2原料血浆或血清应无热原质污染，并保持无菌。不能及时投料制备时应及时于-20℃以下冻存，冻存期最长不应超过2年。原料血浆或血清混合后抗-HBs效价应不低于8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，...
词条...采集血浆。1.1.2原料血浆或血清应无热原质污染，并保持无菌。不能及时投料制备时应及时于-20℃以下冻存，冻存期最长不应超过2年。原料血浆或血清混合后抗-HBs效价应不低于8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，...
词条...采集血浆。1.1.2原料血浆或血清应无热原质污染，并保持无菌。不能及时投料制备时应及时于-20℃以下冻存，冻存期最长不应超过2年。原料血浆或血清混合后抗-HBs效价应不低于8IU/ml。1.1.3对制造室、冷库及各种生产工具等要求，...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...s25℃按（中国药典1990年版二部附录19页测定动力粘度）。无菌按中国药典1990年版二部附录109页进行，应无菌生长。含量测定：用内容量移液管，精密量取本品5ml（约相当于泛影葡胺3g），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，...
词条...批。1.5半成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检定、无菌试验及热原质试验。1.6冻干本品经各项检定合格后进行分装，或除菌过滤后及时分装，每支分装量为2.0ml。冻干时制品温度不得超过35℃。1.7规格每支装量2.0ml。成品检...
词条抗变态反应药物；抗组胺药；药物...批。1.5半成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检定、无菌试验及热原质试验。1.6冻干本品经各项检定合格后进行分装，或除菌过滤后及时分装，每支分装量为2.0ml。冻干时制品温度不得超过35℃。1.7规格每支装量2.0ml。成品检...
词条