...青蒿抗疟单体，命名为青蒿素。经提取大量青蒿素，进行安全性试验后，1973年即首次把青蒿素单体推向海南疟区。通过临床实践，证明青蒿素即为青蒿抗疟有效单体，抗疟新药由此诞生。它是一个全新的结构类型化合物，得以...
参考资料医学教育；人物专访...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章；法规文件...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章...。临床试验设计应包含能充分体现药物预期的疗效特点和安全性的内容。（一）试验目的：临床试验设计总体原则应是在一定的安全性范围内对预期的有效性进行研究。针对有效性的研究应反映药物可能的临床定位、所能解决的...
词条...家对于传统中医药研究的迫切需求，特别是中药有效性、安全性问题的解决而提出的。本草物质组计划旨在全面解析中药物质组成、结构和功能，构建本草物质资源库，在继承中医药理论与实践的基础上，本草物质结构组专注于...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...率为45%，并具有统计学显著差异。更惨的是Tocosol紫杉醇安全性也不如对照组，造成白细胞显著下降和较多的神经症状。公司已经放弃向FDA申请新药，德国拜尔公司与其合作因此结束，Sonus药业的股票受此影响发生大幅度跳水。现...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...称作是具有标志性的转折事件。从那以后，中药注射剂的安全性问题屡被关注，其市场也受到了不小的冲击。2006年6月，鱼腥草注射剂、复方蒲公英注射剂等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂，因为在临床应用中出现严重不良...
医药产业医药经济；中医药行业...上，进一步在人体内试验，加强临床研究，证实其效果、安全性，并在实践中推广。现在转化医学不但注重基础研究的成果更快地向临床应用转化，而且更加注重基础和临床的密切合作，通过加强二者之间的整合，发挥各自的优...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；论著及其他...［3］朱元喜，方志斤.乳腺癌新辅助化疗不同方案疗效及安全性比较［J］.中国肿瘤临床与康复，2001，8（3）:18～20. ［4］吴秀萍，谢源福.局部晚期乳腺癌新辅助化疗48例初探并文献复习［J］.临床医药实践杂志，2004，6（13）:...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第8期...，影响患者对医院整体服务水平的评价，影响药物治疗的安全性和有效性。长期以来，门诊药房工作一直是以配发药物为主，强调对药物的管理和供应保障，而忽视了医院药房的社会服务性。另一方面，患者对医疗卫生服务的要...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2009年第9卷第8期