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  • QbD:质量监管风向新标追赶国际重要机会

    ...置在线分析系统。按照原来的质量控制模式,各个环节的检验很多是取样后送到化验室检验。而QbD要求在线分析,对生产过程实现实时监控。这种方法的好处是随时监控产品质量,并且产品在生产出来以后,无需检验,通过生产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 独立医学实验室迎来商业模式升级潮

    ...几十年的发展,独立实验室已经承担了全美30%以上的医学检验业务,并且这一比例每年还在增加,2010年达到40%。“不过,国内独立医学实验占医学诊断服务市场的份额仅在1%左右,而且规模最大的独立医学实验室,也只能开展100...

    医药产业医药经济;要闻
  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...应提供明胶空心胶囊或明胶的质量标准、供货证明、质量检验报告及其生产企业的生产资质证明文件。7.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的,应按现行规定提供相应资料。8.营养素补充剂(1)维生素和矿...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 卫生部:展开9项重点工作继承和发展中医药

    ...基本药物质量监管,提高质量标准,实施全品种覆盖抽查检验。制定基本药物制度实施监测评价指标体系,建立基本药物监测点,做好监测和评价。开展国家药物政策研究工作,加强国家基本药物制度相关政策的培训、宣传和解...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “十一五”:诊断试剂行业谋求大步发展

    ...度将极大地促进我国诊断试剂产业的发展。”卫生部临床检验中心王治国主任在接受记者采访时认为。21世纪是生命科学的时代,生物制剂是未来生物产业发展的重要方向,也是世界各国重点发展的领域。改革开放以来,我国生...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2015年福建省三明市人民政府关于进一步深化医药卫生体制改革工作的意见

    ...疗卫生服务水平。七、进一步改革完善药品、医用耗材(检验试剂)集中采购在继续做好药品限价采购的基础上,坚持“为用而采、去除灰色、价格真实的采购原则,对全市医疗卫生机构临床使用的医用耗材(检验试剂)全...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 卫生部发布《电子病历系统功能规范(试行)》

    ...包括应用于门(急)诊、病房的临床信息系统,也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。第四条本规范是医疗机构建立和完善电子病历系统的功能评价标准,侧重于提高医疗质量、保障医疗安全、提高医...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...和化妆品首次进口等的审批工作;承担保健食品、化妆品检验检测机构资格认定和监督管理;承办局交办的其他事项。(一)食品处承担消费环节食品卫生许可管理工作;拟订消费环节食品卫生许可管理办法并监督实施;承...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “场场对接”构筑产销“安全链”——上海创新食品安全监管方法见闻录

    ...识的前提下,首先在批发市场建立肉制品规范进场、质量检验、售出合格等安全管理制度,此外,三次过关检查不合格便将供货方清除出市场的制度。此外,在分局的监督下,市场与屠宰场签订肉类食品安全保证书,真正使屠宰...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国务院关于印发全国现代农作物种业发展规划的通知

    ...规更加完善,监管手段和条件显著改善,通过考核的种子检验机构年样品检测能力达到40万份,例行监测的种子企业覆盖率达到30%。到2020年,形成科研分工合理、产学研紧密结合、资源集中、运行高效的育种机制,发掘一批...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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