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  • 医疗质量控制中心管理规定

    ...专业领域质控培训工作。(三)收集、分析医疗质量安全数据,定期发布质控信息,编写年度本专业医疗服务质量安全报告。(四)加强本专业领域质量安全管理人才队伍建设,落实医疗质量安全管理控制工作要求。(五)...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 加强药用辅料监督管理的有关规定

    ...有关要求。产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求,不符合要求不得放行出厂。(八)药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等...

    词条法规文件
  • “十二五”生物技术发展规划

    ...术等各类组学研究技术的快速发展,研发高通量生物医学数据分析文本挖掘技术,高通量样品分析技术、微量样品提取和放大技术、海量数据分析技术等,加快组学技术生物信息技术在疾病防控、临床诊治和生物制造、品种...

    词条法规文件
  • WS/T 416—2013 干扰实验指南

    ...Cn、Tn。此处Cx为加测的对照样品,其测定结果不参加实验数据分析。3.6.4.4记录检测结果,格式可参照附录D。3.6.5数据处理分析:3.6.5.1计算干扰效果用实验样品对照样品测定均值间的偏差(dobs)表示干扰效果,计算公式见式...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测

    ...22s规则。10.6质控检测结果:应符合7.3.1的要求。10.7质控数据的管理:质控数据每月总结1次,记录至少保存2年。10.8质控记录审核:实验室负责人或指定负责人应至少每月对室内质控记录进行审核并签字。11室间质量评价:实验室...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据结论。同时,提交国内外关于所申报器具对药物吸附情况的综述报告。对于首次用于医疗器械方面的新材料,应提供该材料适合用于人体的预期使用部位的相关研究...

    词条法规文件
  • 手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)

    ...》对手术的定义和管理要求,参考行业基础情况,以既往数据为基础,对本机构开展的手术进行科学评估,根据评估情况制定本机构手术分级管理目录,并按要求动态调整,保障手术分级管理的科学性。2.加强手术人员能力评估...

    词条词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件
  • 食品安全国家标准“十二五”规划

    ...后,风险评估工作尚处于起步阶段,食品安全暴露评估等数据储备不足,监测评估技术水平有待提高。二是保障机制有待建立完善,目前专门的食品安全国家标准技术管理机构缺乏,人员力量严重不足,标准工作经费严重不足,...

    词条
  • 医疗器械不良事件监测工作指南(试行)

    ...件发生现场对患者情况(原患疾病、相关体征及各种检查数据、治疗情况、不良事件后果、出现不良事件的时间及地点、救治措施、转归情况等)、医疗器械使用情况(目的、使用依据、是否合并用药/械、使用人员的操作过程...

    词条法规文件;工作指南
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...。某些电子血压计还带有信号输入输出口,主要用于血压数据导出和管理。产品结构框图如下:按产品电源部分结构可分为:交流、直流和交直流两用。按加压方式(充气机制)可分为:手动加压和自动加压1)注1):自动加压...

    词条法规文件

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