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  • 禽流感引发专利申请热潮

    ...有限公司CN02113744.7号文献涉及一种抗禽流感复合卵黄抗体及其制备和应用。解放军军需大学CN200410010704.3号文献涉及一种马属动物抗人、禽流感免疫球蛋白制备及其药物制剂。相关药物制剂可用于预防和治疗H1、H2、H3、H5...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 协和干细胞自主创新重大产业化项目进展顺利

    ...重大项目“脐带血干细胞移植关键技术及抗CD44基因工程抗体药物研发与应用”研究工作,这是一项世界干细胞研究领域最前沿科研项目,对人类健康具有重大意义。今年以来,协和干细胞公司组织了包括多名海外留学...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...、注册分类1.未在国内外上市销售生物制品。2.单克隆抗体。3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。4.变态反应原制品。5.由人、动物组织或者体液提取,或者通过发酵制备具有生物活性多组份制品。6.由已上市销售生物...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物技术行业主流阵营与研究方向

    我们主要看两个指标,一个是动物细胞表达抗体量,一个是重组蛋白产品规模及相应制备技术。需要说明是,这两项关键指标,中国均落后于国际水平。德国默克公司流加培养生产规模是10000L以上,美国贝尔公司灌流培...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 专家表示我国生物制药技术水平需要提高

    ...制药近年取得一些成绩,例如,从古巴引进人源化单克隆抗体hR3,在中国完成了临床试验研究与中试、大规模生产工艺等技术开发,制备出特异性人源化单克隆抗体“泰欣生”,这是全世界第三个被批准用于治疗实体瘤癌症治...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 广州市生物芯片医疗检测技术优势凸显有效支撑生物与健康产业发展

    ...域取得系列技术成果并产业化。开发出多肿瘤标志物检测抗体芯片、卵巢癌诊断抗体芯片、急性肾损伤检测抗体芯片(AKI)、耐药菌检测试剂盒、炎症检测抗体芯片、血管因子检测芯片等一系列产品。该团队先进技术及产品优...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物制药临机遇:靠创新和特色提升国际竞争力

    ...成为国内行业发展开拓者。生物技术药物以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产,源自生物体内,用于体内诊断、治疗或预防,主要包括基因工程蛋白质药物、疫苗、多肽和核酸类药物。生物医药产业具有高投入、高风险...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 全球抗体药市场即将进入第二轮开发高潮

    我国自行研发并获批第一个人源化抗体药物“泰新生”、全球第一个专用于原发性肝癌体内定向诊断及靶向治疗药物碘[131I]美妥昔单抗注射液,以及上海美恩生物公司开发碘[131I]人鼠嵌合型肿瘤细胞核单抗注射液,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国际抗体治疗药物热点聚焦

    目前,抗体药物已成为生物技术药物中最重要大类之一。截至2004年底年,美国FDA已经批准了近20种抗体治疗药物(见表1),同时,超过了120种抗体治疗药物处于临床研究阶段,超过500种处于临床前研究...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 单抗药物期待中国加速度

    ...近多家媒体报道了上海中信国健药业有限公司自主研发抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”获得SFDA颁发《药品GMP证书》并成功上市消息。公司总裁助理马健虽然已就此多次接受采访,但是一谈...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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