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  • 美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市

    ...。Neupogen最早在1991年获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗的患者、以及患有严重的慢性...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012年10月FDA批准新药概况

    ...剂(TKI)耐药和(或)不耐受的成年慢性期(CP)或加速期(AP)慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,由梯瓦(Teva)公司生产。该产品用法,在治疗诱导期,每天注射2次SYNRIBO,连续注射14天,28天为一周期;一旦取得治疗相应后,在维持治疗期,每天注射2次,...

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  • FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

    ...寒战和皮疹。常见实验室异常包括白细胞水平减少(中性粒细胞减少)、血液中出现高水平甘油三酯(高甘油三酯血症)、高血糖(高血糖症)和肝酶水平升高。Zydelig由位于加州福斯特城的吉利德科学上市销售。美罗华与Gazyva由位于...

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  • 2007年第三季度世界医药市场风向标

    ...的诺氨酸激酶受体抑制剂。潜在的适应症为白血病(包括慢性粒细胞白血病,复发性/难治性急性费城期染色体阳性急性淋巴细胞白血病),难治性胃肠道间质瘤,系统性肥大细胞增生以及嗜酸细胞增多综合征。诺华公司希望tasig...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 卫生部:关于印发2012年卫生工作要点的通知

    ...的统筹地区,将肺癌、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、慢性粒细胞白血病、急性心肌梗塞、脑梗死、血友病、Ⅰ型糖尿病、甲亢、唇腭裂等12类疾病纳入重大疾病试点范围。强化与城乡医疗救助等制度的衔接。推进门诊总额预...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 艾伯维巨资收购的突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

    ...86.0-98.4)。Imbruvica治疗组最常见不良反应(>20%)为中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲劳。Imbruvica治疗组有6%患者因不良反应停止治疗。总体而言,Imbruvica具有良好的耐受性,安全性与以往的研究...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 氯氮平老药新用雄风可期

    ...使用氯氮平治疗的精神病人每1000人即有10人患一种名为“粒细胞减少症”的白血病,严重者可在服药3个月后死亡。鉴于这一前所未料的新情况,1976年,山德士公司宣布将该药撤出市场。在此后的几年里,西方医学研究人员仍未...

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  • 生物仿制药大门已经大开?

    ...。Neupogen最早在1991年获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少(接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血干细胞采集和治疗的患者、以及患有严重的慢性...

    医药产业医药经济;环球
  • 目前被仿制最多的生物药TOP10

    ...在美国上市,而Neulasta2002年在美国上市。两者均用于中性粒细胞减少症,其中Neulasta相对于Neupogen能减少给药次数。Neupogen是应用重组DNA技术生产的甲硫氨酸人粒细胞集落刺激因子,1996进入我国;而聚乙二醇非格司亭在国内由石...

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  • 江西省医改办关于印发2012年全省深化医药卫生体制改革目标任务的通知(赣府厅字【2012】68号)

    ...类大病保障,将肺癌、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、慢性粒细胞白血病、急性心肌梗塞、脑梗死、血友病、Ⅰ型糖尿病、甲亢、唇腭裂等12类大病纳入保障和救助试点范围。逐步提高新农合统筹层次,增强共济和抗风险能力...

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