...ica(依鲁替尼)已经获准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL),它通过阻断一种使肿瘤细胞生长和分裂的关键酶产生疗效。对细胞淋巴瘤可达到66%的总体应答率,从而FDA在预定时间之前于2013年11月迅速...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...制剂复方氨基酸(8-11)CompoundAminoAcid[8-11]口服常释剂型限慢性肝病或慢性肾病。288.1下丘脑垂体激素及其类似物特利加压素Terlipressin注射剂298.2肾上腺皮质激素类药物复方倍他米松CompoundBetamethasone注射剂308.5.2.1磺酰脲类药物格列...
医药产业医药经济;招标采购...希望于一种被称为GA101的化合物。公司正在对其比较窄的慢性淋巴性白血病(CLL)适应症进行临床试验,预期会在5月底或6月初提交后期试验数据。罗氏计划在今年向美国和欧洲递交GA101的上市申请,同时在更大区域开展GA101非霍奇...
医药产业医药经济;环球...重大项目:白血病药物Ponatinib。Ponatinib目前正在进行治疗慢性髓样白血病和Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病(此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药性)关键性的Ⅱ期临床试验。目前,Ponatinib正在对...
医药产业药品天地;药界风云;新药...物Zydelig(idelalisib)。Idelalisib是一种用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病和复发难治性非霍奇金淋巴瘤的PI3K-delta抑制剂,目前已经进入III期临床阶段。业界预测,Idelalisib在2017年的销售额将突破15亿美元,使其成为吉利德癌...
医药产业医药经济;资本&财经...该适应症获得批准的首只药物。Non-24是一种严重、罕见、慢性昼夜节律紊乱的疾病。2月★elosulfasealfa适应症:粘多糖沉积症IVA型看点:首个被FDA批准的粘多糖沉积症IVA型治疗药物,比预期提前两周获得批准。粘多糖病Ⅳ型(Morquio...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,在研药物HuMax-CD20是一种单克隆抗体,目前正处于用于慢性淋巴细胞性白血病和非何杰金淋巴瘤治疗的Ⅲ期临床研究,以及用于类风湿性关节炎治疗的Ⅱ期临床研究。本品预计将于2008年提交审批。业界分析师认为,本品上市后...
医药产业医药经济;环球...司研发。Humira:用于治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎。Humira是艾伯维的旗舰产品处方药,是全球首个获批的肿瘤坏死因子(TNF)-α全人源化单克隆抗体药,获批的适应症已达7个之多。Volasertib:该药是...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...Baraclude)百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)治疗成人慢性HBV感染2005年3月29日exenatide(Byetta)Amylin制药公司控制2型糖尿病患者的血糖水平2005年4月28日galsulfase(Naglazyme)BioMarin治疗遗传性疾病Ⅵ型粘多糖增多症2005年5月31日tigecyc...
医药产业医药经济;环球...物质、3个仿制药和3个生物相似物,囊括哮喘、糖尿病、慢性丙型肝炎、多耐药结核病、肿瘤、白血病、艾滋病等多种疾病治疗新药。根据美国食品药品管理局(FDA)发布的数据,2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准...
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