...的好坏直接影响着人们的身体健康和生命安全，药品质量必须符合要求，这就要求对药品必须实施法制化、科学化和规范化管理，GMP正是适应保障药品生产质量需要而产生的。它把发生差错事故和各类污染的可能性降到最低限度...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第1期...加坡的国防部、美国的海军部，对其大宗合同供货商提出必须取得ISO9000认证证书的要求。 （8）1991年10月成立了ISO9000论坛，现已发展会员2500个；ISO9000会议遍布全球。 （9）ISO／IEC于1995年5月建立了“质量体系评定国际承...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。第二条本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全...
词条法规文件...的商业信誉和健全的财务会计制度；3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（二）特定资格条件（要求...
医药产业医药经济；招标采购...识，对今后规范医药代表行为具有重要意义。■违规行为必须治理了国务院研究室社会发展司司长朱幼棣指出，现在医药行业形势非常恶劣，到了必须规范的时候，要抓紧时间做工作，否则对医药行业发展将造成十分不利的影响...
医药产业医药经济；营销...和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。 第二条 本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...详见第三章用户需求书。二、投标人资质要求1、投标人必须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人，具有独立承担民事责任的能力。注册资金至少100万元（人民币）。2、投标人必须是所投设备的制造商或代理...
医药产业医药经济；招标采购...测量装置，并确保其得到控制。第三十二条在生产过程中必须进行清洁处理或者从产品上去除处理物时，生产企业应当将对产品进行清洁的要求形成文件并加以实施。对无菌医疗器械应当进行污染的控制，并对灭菌过程进行控制...
词条法规文件...、多角度鉴定工作。而且为保证鉴定工作的效率与效果，必须建立“档案鉴定记录表”，并设附表，以备对破损、褪变文件及档案开放和保存价值进行登记；为将解密文件分密级、分作者逐件进行登记，便于报请有关部门和机关...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第10期...社会保障资金缴纳记录；5)招标文件要求和法律法规要求必须符合的其他资格证明文件；*6)投标人须具有质量管理体系认证书：有国家食品药品监督管理局的GSP认证；*7)投标企业需具有药品经营许可证：疫苗在经营范围之内；4、...
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