...简称CSF），在每个化疗周期给药一次近日恒瑞医药报道，已经接到CFDA通知，Ⅰ类创新药升白药19K在三季度接受现场检查，有望在年底上市；19K是在阿帕替尼、瑞格列汀之后，有望成为公司下一个20亿元级别的重磅品种，其潜力预...
医药产业药品天地；药界风云；新药...表现最为活跃的组成。2011年，全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，国内市场规模超过10亿元，并且每年以50%以上的速度递增，高于国际单抗市场的增长速度。全球重磅单抗历年销售额目前，我国的单克隆抗体产业已经形...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...年的此类药物。Ｃｌｏｌａｒ原申请企业是Ｉｌｅｘ，现已经被Ｇｅｎｚｙｍｅ兼并。Ｃｌｏｌａｒ的另一个申请的适应症是急性骨髓白血病（ＡＭＬ），目前已被专家委员会否决。Ⅱ期临床试验结果表明，ＡＬＬ的响应率达３...
医药产业医药经济；环球...简介：诺华一直苦苦等待Arcapta在美国获批。虽然这个药已经在欧洲以OnbrezBreezhaler的商品名上市，但是FDA最初在2009年因安全性问题拒绝批准该药。不过，去年7月，FDA最终批准了这个药物的75微克剂型，以OnbrezBreezhaler商品名在美...
医药产业药品天地；药界风云；新药...延长病人生命方面未有很大作用。因于此事件，阿斯利康已经计划对其新药开发规划进行全面的回顾和检查。Ｉｒｅｓｓａ的失败已是阿斯利康近期以来的第三次挫折。在此之前，先是美国ＦＤＡ对其降胆固醇药物Ｃｒｅｓｔｏ...
医药产业医药经济；环球...为基础的抗肿瘤药物；另一种是分子靶向药物，这种药物已经发展至通过特异性针对与肿瘤相关的1个或多个蛋白来治疗肿瘤。以上两类药物的销售额正逐年增长，但靶向药物的增长更加明显。2009年，美国抗肿瘤靶向药物的销售...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...产品已得到欧洲委员会的批准。考虑到今年6月，该产品已经获得正面的回音和推荐，这一消息本为预料中事，并非大惊喜。事实上，早在去年，山德士已有一个生物技术仿制产品生长激素omnitrop上市，它是首个获得欧洲批准的生...
医药产业医药经济；企业观察...批临床的1.1类新药共有7个，涉及19个受理号，包括上个月已经进入审批状态的丙肝药ASC08。具体数据如下所示：二、中药9月份CDE共承办中药新申请以受理号计有30个，其中新药申请4个，补充申请22个，进口再注册1个，复审3个。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品的对疾病的治疗作用具有显著的统计学意义。Belimumab是细胞因子B-淋巴细胞刺激剂的人源单克隆抗体。它可识别并抑制BLyS蛋白的生物学活性，而BLyS蛋白则在B细胞发育成熟为浆细胞过程中发挥着重要作用。FDA已经有50年没有批...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。分析师评价：Telaprevir和下面所述的Boceprevir是被称之为细胞因子信号传导分子-Cs（STAT-Cs），这类药物或将成为治疗丙肝的靶向抗病毒药物中的新军。医生们对这两只药物寄予厚望。从标准的1型基因患者病毒应答的持久性来看...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析