...libercept，阿柏西普注射液）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗。此外，Regeneron公司已向FDA提交了VEGFTrap-Eye用于DME治疗的补充生物制品许可（sBLA）。目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚...
医药产业药品天地；药界风云；新药...新颖性药物的代表，属于单克隆抗体制剂，可靶向作用于细胞因子白细胞介素-12和白介素-23，治疗中-重度牛皮癣。它是第一只针对白细胞介素的单克隆抗体药物，患者使用Stelara治疗后，能有效缓解病情，提高生活质量，且该药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...在医药总产值中的比重已经从2005年的9.2%上升至16.1%，新批准的数量不断增多。其中，发达国家年均增长为6%，新兴市场年均增长16%以上，而中国的这个数字是23.9%。汤立达同时表示，目前国内生物医药行业发展的重点在疫苗的升...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...命活动平衡的生物制剂。生物反应调节剂主要有生物工程细胞因子、过继转移免疫细胞、单克隆抗体偶联物和基因重组分子疫苗。其调节作用对象是神经、免疫、内分泌等人体中枢性调节系统，并在一定程度上影响细胞基因的表...
词条分类词条分类；生物反应调节药...2013～2015年到期。人生长激素类产品方面，2006年，美国FDA批准德国山德士公司的通用名药品重组人生长激素产品Omnitrope上市。礼来公司的重组人生长激素注射剂Somatropin、辉瑞公司的注射用重组人生长激素Genotropin的专利都将在2008...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...命活动平衡的生物制剂。生物反应调节剂主要有生物工程细胞因子、过继转移免疫细胞、单克隆抗体偶联物和基因重组分子疫苗。其调节作用对象是神经、免疫、内分泌等人体中枢性调节系统，并在一定程度上影响细胞基因的表...
词条...销售但尚未在国内上市销售的生物制品。 8、含未经批准菌种制备的微生态制品。 9、与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品（包括氨基酸位点突变、缺失，因表达系统不同而产生、消除或者改变...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...重阻碍了我国生物制药产业的发展；我国生物制药仍是以细胞因子等激动剂为主，欧美已出现拮抗作用为主的新生物技术药物；国外基因重组治疗性抗体发展迅速，我国仍停留在鼠源单抗层面等。不少人还认为，我国生物制药的...
医药产业医药经济；分析与评论...6项，已完成临床试验申请新药申报共有10项，已获得临床批准4项；2005年累计完成临床试验申请新药申报共有13项，将获得临床批准6项。2006年，新生源公司将累计获得自主知识产权的一类生物技术新药证书两项，获得一类生物技...
医药产业医药经济；企业观察...业促进中心副主任傅大煦介绍，“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。科技部技术顾问李向明研究员对中国生物仿...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药