...品溶液的色谱图中主成分峰之后如显杂质峰,各杂峰的峰面积均不得大于对照溶液主成分峰面积的50%(0.5%)。供试品溶液的色谱图中,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1%)。含量均匀度取本品一片,置100ml量瓶...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...对保留时间约2.75)外],杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。杂质C(278nm检测)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6)不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%);杂质B、D和E(278nm检测)按校正后的峰面积...
词条喹诺酮类抗菌药...除相对保留时间0.45之前的辅料峰及溶剂峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的峰忽略不...
词条抗高血压药...品溶液的色谱图中主成分峰之后如显杂质峰,各杂峰的峰面积均不得大于对照溶液主成分峰面积的50%(0.5%)。供试品溶液的色谱图中,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1%)。含量均匀度取本品一片,置100ml量瓶...
词条...测定药物中N-甲基吡咯烷含量。对同意样品分析六次,其面积的相对标准偏差小于1.0%。标准曲线的相关系数=0.9996。 关键词 N-甲基吡咯烷 离子色谱法 测定方法 N-甲基吡咯烷是制造Cefepime抗生素药物的一种原料...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...前的色谱峰,如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子0.1后不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%);各杂质峰面积的和(杂质Ⅰ峰面积乘以...
词条β肾上腺素受体阻滞剂...质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,杂质Ⅰ不得过硝苯地平标示量的1.0%,杂质Ⅱ不得过硝苯地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过2.0...
词条钙通道阻滞药...。原质量标准中无定量指标,本文采用RP-HPLC,用外标峰面积法测定该制剂中有效成份淫羊藿甙的含量,结果表明,本法可作为监测和控制该制剂质量指标的手段。1 实验材料1.1 仪器:Waters高效液相色谱仪(美国);510泵(美国);...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...。原质量标准中无定量指标,本文采用RP-HPLC,用外标峰面积法测定该制剂中有效成份淫羊藿甙的含量,结果表明,本法可作为监测和控制该制剂质量指标的手段。1 实验材料1.1 仪器:Waters高效液相色谱仪(美国);510泵(美国);...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...液色谱图中如有杂质峰,除林可霉素B峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计...
词条抗生素类