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  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...特殊、辅料变化对药物的吸收利用影响较大、药物多发挥局部作用、对用药剂量的精确性要求相对较低、用药的安全性相对较大等。在相关药品的研究与评价中,需充分考虑到中药外用制剂的特点。过渡期品种中药8、9类(外用...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第11号)

    ...。机构名称试验项目北京昭衍新药研究中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第3号)

    ...上海药物研究所(药物安全评价研究中心)1、单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3、生殖毒性试验;4、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5、致癌试验;6、局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 膝关节局部注药在全膝关节置换镇痛中的应用

    ...,且不会增加副作用。【关键词】人工假体;全膝关节;局部注药;镇痛Localdruginjectionsforanalgesiaaftertotalkneearthroplasty∥GAOZheng-yu,WANGYing-zhen,XUHong-mei,etal.DepartmentofJointSurgery,AffiliatedHospitalofMedicalCollege,QingdaoUniversity,Qingdao266003,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第9期
  • 阿昔洛韦与利巴韦林治疗病毒性角膜炎疗效对比观察

    ...人的一般情况和可能的不良反应,逐项记录病人用药后眼局部的刺痛感、烧灼感、过敏,并根据反应分为:0=无不适,1=稍有不适,2=可以忍受,3=不能忍受。1.8统计学检验所有数据输入计算机,采用SPSS10.0进行X2检验、t检验和Fisher...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;临床医学
  • 结核菌素纯蛋白衍化物(TB-PPD)制造及检定规程

    ...每点皮内注射0.1或0.2ml样品,用双盲法分别记录24及48小时局部硬结的纵径与横径。计算每个稀释度2天的总和(也可计算2天的平均面积),并求其比值,比值1±0.2者为合格。  稀释度的选择应能使注射后24小时所产生的局部硬...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第8号)

    ...院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 布鲁菌病

    ...杀死,但羊型菌不易被杀。存活的布鲁菌随淋巴液到达到局部淋巴结。根据人体的抗病能力和侵入菌的数量及毒力,病菌或在局部被消灭,或在淋巴结中生长繁殖而形成感染灶。当病菌增殖达到相当数量后,即冲破淋巴结屏障而...

    参考资料求医问药;疾病手册;感染与传染病科
  • 外源性光感性皮炎

    ...状体征:(一)光接触性皮炎是在接触致病的光感物质后,局部皮肤经日光曝晒所引起的炎症反应。临床上可分为:1.光毒性接触性皮炎是在接触光感物质和日光照射的局部皮肤呈光毒性反应。局部皮肤出现日晒伤样损害,自觉烧...

    词条疾病;皮肤性病科
  • 抗菌药物治疗性应用的基本原则

    ...;病情好转能口服时应及早转为口服给药。2.抗菌药物的局部应用宜尽量避免:皮肤黏膜局部应用抗菌药物后,很少被吸收,在感染部位不能达到有效浓度,反易引起过敏反应或导致耐药菌产生,因此治疗全身性感染或脏器感染...

    健康药品天地;家庭药箱;用药指南

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