...昨日从国家食品药品监督管理局了解到，《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》已经出台，今后，省级药监部门将有可能承担一些药品审评审批的程序化的工作。国家食品药品监督管理局药品注册司司长王立丰说...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...题受到社会高度关注。记者日前从国家总局医疗器械技术审评中心(以下简称“审评中心”)获悉：截至今年4月，审评中心共收到创新医疗器械特别审批申请196项，共完成156项申请的审查工作，其中23项申请通过审查，总体通过率...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆日前说，截至今年9月底，2.4万余个过渡期注册申请品种集中审评的主要工作已经完成，后续处理工作将于今年年底前结束。自今年1月开始，国家食品药品监管局对过渡期注册申请品...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...国家食品药品监督管理局在其网站上发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（征求意见稿）》，明确要求提高审评审批效率和水平，加快创新药物和具有临床价值仿制药的审评审批。《征求意见稿》指出，...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局今天表示，将深化药品审评审批制度改革，加快药品审评速度，并鼓励儿童药物研发。目前，我国大量低水平的药品研发和申报造成审评通道拥堵，而且随着创新药物申报的增加，由于审评资源和能力欠...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，境内第三类和境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。受理由国家局行政受理服务中心负责；技术审评由国家局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由局机关负责。规范对受理、技术审评和行政审...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局组织召开甲型H1N1甲型H1N1流感疫苗专家审评会，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评，获准正式生产用于人体接种。预计本周即可获得药品批准文号。卫生部昨日在防控...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国家食品药品监督管理局对过渡期注册申请品种开展集中审评情况；2、国家食品药品监督管理局政府信息公开有关情况。3、介绍兴奋剂专项治理联合督查工作。笔录全文颜江瑛：各位记者朋友大家上午好，欢迎大家出席国家食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...国家食品药品监督管理局药品注册司发布《关于补充药品审评收费信息有关事项的通知》（食药监注便函[2005]322号）。通知指出，因业务特点决定，国家食品药品监督管理局药品注册审评收费主要由申请人通过银行汇款方式上缴...
医药产业药品天地；药界风云；新药编者按：国家药监局相关官员表示，未来针对仿制药审评策略会进一步制订并发布相关路径，鼓励具有临床价值和上市价值的仿制药优先审批，具有先进技术的创新药、仿制药龙头有望率先获益。仿制药优先审评将出具体路径国...
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