...检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性，那么应根据制剂特性（如水溶液制剂）...
词条2010年版药典附录...传染病流行期卫生要求、净化消毒装置卫生要求、卫生学评价和卫生管理要求。2．适用范围：本规范适用于公共场所使用的空调系统，其它场所空调系统可参照执行。3．规范性引用文件：下列文件中的条款通过本规范的引用而...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...于3.5%。注3：HbA1c测定质量目标：小于0.5%HbA1c。6.2.3精密度实验方法：分别采用不少于两个水平的质控物或样品（高、低值），每天测定两次（两次时间间隔不少于两小时），每次重复测两个结果，测定20个工作日，以20个工作日...
词条临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，...
词条法规文件...度验证要求批内精密度以连续检测结果的变异系数(CV)为评价指标，批内精密度应达到试剂生产厂商说明书的要求，同时至少应符合如下要求：正常质控品或血浆标本检测结果CV≤15%，异常质控品或血浆标本检测结果CV≤10%。7.2.2...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...型集中式供水消毒基本原则、卫生要求、消毒方法和效果评价。本标准适用于小型集中式供水。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...并，修改为“个人剂量计选择与使用”；——完善了剂量评价的方法；——完善了职业照射的职业分类；——修改了检测报告格式。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标准主要起草人：胡爱英...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...加强取消许可的消毒产品的事后监督管理，建立卫生安全评价制度，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》，于2010年1月1日起施行。2009年11月13...
词条法规文件...规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者...
词条法规文件...期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此，传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜，需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。本指导原则将对抗肿瘤药物临...
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