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  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...体情况通告供应商进行处置。8安全与性能检测:8.1检测实验室:8.1.1三级医疗机构应建立医疗器械安全检测实验室。8.1.2有条件的二级医疗机构宜建立检测实验室,或送至三级医疗机构进行检测。8.1.3检测实验室的温度、湿度、...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 浅谈实验室管理

    【摘要】建立和健全实验室管理体制是一项系统而庞大的工程,应从里到外,细致入微的着手。首先,要从实验室管理制度创新入手,建立并健全各项管理制度;其次,要从安全实验室管理的核心——工作人员入手,建立工作人...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第6期
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静...

    词条法规文件
  • 国际化培训研讨提高中国GLP、GCP专业水平

    ...制度/规程的开展、检查或修订;分析方法及确认;普通实验室控制;临床期审查研究;研究数据监控审查;数据及最终研究报告审查,包括GLP质量条款;FDA审查安全性及毒性实验的动物设施;仪器测量及预防维修制度项目,包...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    ...根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。  第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 化验室的一般安全常识

    ...配制药品或试验中能放出HCL,NO2、H2S,SO312、用电应遵守安全用电规程。13、化验室中应备有急救药品、消防器材和劳保用品。14、要建立安全员制度和安全登记本,健全岗位责任制,每天下班前应检查水、电、煤气、窗、门等,...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 中国首次在非洲用移动实验室检测疟疾

    中国驻塞拉利昂移动实验室检测队当地时间7日晚,从塞方送检的4份全血样本中,检测出其中3份为疟疾样本。这是我国首次在非洲利用移动实验室开展疟疾检测。塞卫生部通知要求,从2月7日起,中国驻塞移动实验室同步开展疟...

    参考资料行业资讯;临床快报;待分类信息
  • 病原微生物实验室生物安全管理条例(2004.11.12)

    病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...定,以及对包装和标签的说明;  (八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;  (九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;  (十)临床观察、随访和保证受试者依...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 病原微生物实验室生物安全管理条例

    ...公布之日起施行。第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用...

    词条法规文件

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