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  • 现行中药质量标准存在的主要问题有哪些?

    ...。曾有学者对现行标准中规定的中药化学对照品进行药效实验,结果发现,这些化学对照品的生物效应却与其标识的中药药效不对应。说明按照规定的标准检测的化学对照品的含量是合格的,但中药的质量实际上是不合格的。也...

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  • 寻找药品开发的内涵和外延

    ...过程基本相同,大致可以分为4个阶段:基础研究阶段、实验动物研究阶段、临床研究阶段、药监部门的批准。临床研究阶段还可进一步分成4期:第Ⅰ~Ⅳ期(见图)。分子寻找与合成基础研究中大量时间花费在分子的合成和...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 第一篇 总论--第一章 医院药学的概念与任务

    ...、监督临床用药情况和药品质量;  5.建立临床药学实验室,监测血药浓度,研究药物在体内的分布、代谢、排泄及相互作用等过程,为临床合理用药提供科学依据。并接受临床医师用药咨询。  (六)药学信息工作当今...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 揭开中国药物实验利益链:大批受试者为金钱参加

    ...医院、科研组织和伦理委员会中得以执行,或许许多药物实验中的医患纠纷就不会发生。  记者/任蕙兰实习生/袁晨雨  上海儿童医学中心的一间办公室内,10岁的小林在父母陪同下,工工整整地把自己的姓名填在一份药物...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...  9、原液或原料生产工艺的研究资料,确定的理论和实验依据及验证资料。  10、制剂处方及工艺的研究资料,辅料的来源和质量标准,及有关文献资料。  11、质量研究资料及有关文献,包括参考品或者对照品的制备及...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 专家解读“人兽”之惑

    ...其中99.9%的成分是人的。而伦敦国王大学的干细胞生物实验室研究小组,则希望用人牛混合胚胎,来研究治疗像帕金森氏症和早老性痴呆症等神经元退化类疾病。一卵难求北京生命科学研究所高绍荣博士在接受记者采访时说,...

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  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...含量。众所周知,绿原酸属有机酸,非黄酮类,显然此种实验设计不能成立,谈何质量可控。2.2缺含量测定卫生部标准收载的70种注射剂中有8种末规定含量测定,即无量化指标,有的仅在“[检查]项下规定在某一波长下吸收...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 新药保护和技术转让的规定

    ...研制过程一般分为以下几个阶段,各阶段的要求如下:1.实验研究包括应用基础研究,生产用菌毒种或细胞株的构建、选育、培养、遗传稳定性,生物组织选择,有效成分的提取、纯化及其理化特性、生物特性的分析等研究,...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 中药注射剂质量标准及有关问题评述

    ...含量。众所周知,绿原酸属有机酸,非黄酮类,显然此种实验设计不能成立,谈何质量可控。2.2缺含量测定卫生部标准收载的70种注射剂中有8种末规定含量测定,即无量化指标,有的仅在“[检查]项下规定在某一波长下吸收...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 抓科技管理促卫生事业发展

    ...强全市医药卫生科技发展实力。如与省医科院联合建设“实验动物基地”,与中国协和医科大学、浙江医药卫生大学和浙江大学共同建设本科与研究生教育基地,与上海、杭州等地名牌中医院建立长期的技术协作关系。通过协作...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第8期

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