...“达菲从研发到获批准上市，用了6年的时间，做了离体实验、动物实验、三期临床试验。世界各地一千多名患者参与了临床试验，严格遵循随机、安慰剂对照、双盲的原则，证明了它对流感有一定的疗效，并且没有严重的不良...
医药产业医药经济；中医药行业...物学研究所、感染与免疫研究所等3个研究所。同时设有实验动物中心、公用仪器中心、信息情报中心3个支撑中心，1个国家级重点实验室（与广州市呼吸疾病研究所共建）、1个中科院重点实验室以及6个职能管理部门，已具备较...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...新团队依托所里业已建成的四个研究中心、两个国家三级实验室和中试基地，集中优质学术资源，展开了对我省天然药物开发跨学科、多方式的创新性研究。团队着力解决了我省中药资源信息不灵，中药研究安全性评价(GLP)技术...
医药产业药品天地；药界风云；动态...模最大、全球排名前20位的临床前安全评价机构。在参观实验室和了解中心运行情况后，黄新初说，这个中心掌握着行业最新信息，拥有众多国内外客户，既是我市生物医药产业发展的高端服务平台，也是重要的招商引资平台，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...中心常务副主任孙东方介绍，标准制定过程中进行了大量实验，翻阅了大量国内外文献和资料，与世界多数国家标准是一致的。目前，欧盟26个成员国、东盟10国、俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰、墨西哥、土耳其等国以及多数非洲...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...IND申请，FDA对新药的研发监测就开始了。此时新药的人体实验尚未开始，FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据，以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段。2.人体实验：共分4个阶段：Ⅰ期主要测试药物的安全性，包括药物...
医药产业医药经济；企业观察...。一个全面的CRO可提供的服务包括：临床前试验（如动物实验、体外组织实验）、临床试验及新药上市前后的其他试验，几乎涵盖了新药研发的整个过程。CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起...
医药产业医药经济；分析与评论...。一个全面的CRO可提供的服务包括：临床前试验（如动物实验、体外组织实验）、临床试验及新药上市前后的其他试验，几乎涵盖了新药研发的整个过程。CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起...
医药产业医药经济；要闻...及临床验方中选择素材，应用细胞、器官培养及整体动物实验等生物技术，通过活性追踪，筛选和确认了其中抗骨质疏松活性成分并阐明其作用机制，并基于此开发出新药。作为本届中国药学会科学技术奖三等奖获奖成果之一，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...应当具备抗结核药物研发的工作基础，具备相应的高等级实验室生物安全条件，具备药物化学、微生物学、抗感染药理、药代、毒理和药剂学等研发技术能力。具有抗结核药物研发及产业化成功经验的优先。课题3：国家化合物...
医药产业药品天地；药界风云；新药