...全性和有效性。相关注册程序不仅复杂，而且更重要的是实验和临床观察的成本很高，若欲获得上市许可，需要投入大量资金。欧盟《传统植物药注册程序指令》的一大特色是简化了注册程序，该指令明确规定，基于长期应用和...
医药产业医药经济；中医药行业...甲型H1N1流感疫苗”,但又说这批疫苗“仍需要进行临床前实验、临床实验等一系列步骤”,“实验结果须经中国药品生物制品检定所(下称“中检所”)及国家药品审评中心检定,评价合格后,公司再向国家食品药品监督管理局申请生...
医药产业医药经济；企业观察...扰素(rhIFN-b-1b)在军事医学科学院的抗SARS病毒体外药效学实验中都显示了良好的效果。鉴于目前SARS病毒防治的艰巨性，和对有效防治药物需求的迫切性，金赛狮公司正在进行各方面的努力，尽快将这两种药物推向临床并最终推向...
医药产业医药经济；企业观察...成果就是研制出人工耳廓，这项成果有望在近期进入临床实验并推向临床应用。“采用现有的固体支架构件组织器官的主要问题是，血管和组织的长入是单向的，缺乏血管化，因此生成具有形态特征、生理机制和生理功能的组织...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...出现问题的部位进行扫描，再将扫描数据发送到一个特殊实验室，在那里这些数据进行可行性设计，最后按照文件用软橡胶、坚硬而有光泽的陶瓷或者柔软而有弹性的透明塑料进行3D打印。“真正的生物打印，是从打印活性组织...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...际先进水平的设备配置，以满足现代生物技术领域基本的实验研究需要，可为海峡西岸区域生物医药行业内的创业企业提供研究实验场地和大型科学仪器设备共享平台和相关生物专业技术服务。目前厦门生物医药孵化器建设已接...
医药产业医药经济；要闻...药物的行为；合适的理解应该是该条款对于审批之路上的实验和失败留有足够的空间：至少当制药商有合理的根据相信，专利化合物通过特定的生物过程起作用，产生特定的生理作用，将该化合物用于研究，如果成功，恰当地包...
医药产业医药经济；知识产权...方面作出细致要求，尤其是检验能力及电磁兼容性能检测实验室等方面，更是提出严格要求。《每日经济新闻》记者从国家食药监总局了解到，征求意见稿的推出是为配合《医疗器械监督管理条例》的顺利实施，根据该条例第五...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...与参比药的对比研究，应包括结构分析、功能分析、动物实验和药代动力学/药效学、临床免疫原性和临床安全性、有效性等研究的科学总则。在《生物类似药：关于2009年版〈生物制品价格竞争与创新法案〉实施办法的问答》中...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...北京市卫生局批准的具有独立法人资格的第三方独立医学实验室，也是我国首家专门从事干细胞检测及治疗评估的检验的机构。临检所依靠公司强大的研发平台支持，不断发展自主核心技术，以更好地服务于国内外干细胞产品的...
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