...格证书。(四)拥有与试验、注册检验工作相适应的人员、实验室、仪器设备、设施及环境条件。(五)承担注册检验工作的单位应当是副省级以上人民政府相关部门设立的食品药品检验机构或疾病预防控制机构。(六)承担保健食品功...
医药产业行业资讯；保健品行业...现和优化等环节，最终得到候选药物。测试阶段包括动物实验（生物活性/毒理）、I~III期临床实验（安全/有效性）、对整个实验过程的复核等，直到拿到相关药物上市销售的批文。销售阶段包括确定生产工艺、生产方式（代工/...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...行统筹管理。一种仿制药从研发到上市，除了不必做动物实验与临床试验之外，无论是实验室条件、生产条件等都受到与品牌药同样严格的政府规范。另外，为了证明仿制药的临床有效性和可接受性，还需要单做生物等效性试验...
医药产业医药经济；管理...应用于除皱、丰胸等整形美容领域。王影在斯坦福大学的实验室。干细胞再生技术成为医学研究新宠落户南京，是因为南京适合创业的优势很明显记者：现在，干细胞再生技术的研究在医学界很热门。干细胞再生技术主要应用在...
医药产业医药经济；企业观察...前景的临床检测及卫生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片实验室产品。研究生物分子结构、三维形态与快速变化的超分辨成像，大尺度、跨层次的高分辨生物成像；研究单分子分辨/多分子网络调控的快速、无损、并行高通量成...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...行统筹管理。一种仿制药从研发到上市，除了不必做动物实验与临床试验之外，无论是实验室条件、生产条件等都受到与品牌药同样严格的政府规范。另外，为了证明仿制药的临床有效性和可接受性，还需要单做生物等效性试验...
医药产业医药经济；分析与评论...段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。第三十四条药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...内基因治疗。离体基因治疗是从体内分离出异常细胞，在实验室用基因治疗方法改造好之后，再将改造后的输入人体。体内基因治疗是直接把携带有正常基因的病毒，注入人体相应器官，病毒会直接在人体内完成修复工作。例如...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...4.功能学试验报告；5.新功能功能学检验与评价方法及其实验结果的验证报告6.兴奋剂、违禁药物等检测报告（根据申报功能情况决定）；7.功效成份检测报告；8.稳定性试验报告；9.卫生学试验报告；10.其他检验报告（如：原料鉴...
医药产业行业资讯；保健品行业...徊，在这方面至少落后了10年。”中科院声学所医用声学实验室主任、研究员肖灵表示。其次，国产人工耳蜗在研究技术方面与国外相比还有很大一段距离。在国外，有人提出过这样的观点，人工耳蜗堪比航天技术。难度系数高...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备