...示颜色变化终止，即可从色柱所指示刻度，读出数据。6质量控制：6.1检气管使用要严格按照使用说明书操作。6.2严格控制采样体积。6.3注意检气管的有效期，一般有效期2年左右。6.4观察检测管时光线应充足，使用浅色的背景，...
词条技术方案；急性中毒...合，以品种为单元，注重顶层设计，借鉴、移植自然资源定量普查方法和农业普查统计方法，统一培训、确定方法；以单品种课题制，组成专题结合各地中医药大学、研究所、药检所、药材公司来完成项目。各大企业重点生产品...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药资源开发与保护...任人以及保证实施的人、财、物等方面的管理与保障。5.质量控制：对各个环节工作质量控制的定性、定量指标与方法。6.时间进度：完成各阶段工作目标的时间安排。7.评估：对工作开展的过程、产出和效果进行评估。三、任务...
词条法规文件；工作规范...和频率等参数存在差异，因此，本标准未对以上指标作出定量规定，但应要求生产企业在其注册标准中加以考虑，并在使用说明书中明确说明。目前骨科手术刀具的规格没有标准化，各生产企业之间的刀具和手机接口不能互配，...
词条法规文件；手术...×50片/瓶”，“1听×500g/听”等；如系从原包装中抽取一定量的原料药，可填写具体的样品量，并加注“玻瓶分装”。 4.4.14检验目的：国内检品填写“抽验”、“委托检验”、“复核检验”、“审核检验”、“仲裁检验”或...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...糖链特异的甲胎蛋白异质体。分离出的样本使用甲胎蛋白定量检测试剂盒进行测定得到甲胎蛋白异质体指标，用于提高肝癌诊断的特异性。11.可吸收神经再生管：由壳聚糖制成，不含有其他成分。将该产品与神经断端缝合，断端...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备....2.3项目检测过程是否符合既定的标准操作程序。7.2.4室内质量控制是否进行且实验结果在控。7.2.5阴阳性对照结果是否符合要求。7.2.6检测项目是否无遗漏。7.2.7检测报告是否完整。7.3信息系统审核：制定明确的试验有效性和标本...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...》、《多肽疫苗生产及质控技术指导原则》、《结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则》和《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》等6个技术指导原则，现印发给你们，并请转发辖区内各有关单位。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...数字或对控制器件标定的形式，在控制面板上提供输出的定量指示。该指示装置应能直接读数或显示：①在连续波工作模式下的输出功率和有效声强；②在调幅工作模式下的时间最大声强和时间最大输出功率；③指示值与实际值...
词条法规文件...项目(三)体外诊断用品申报资料项目三、人用重组DNA制品质量控制要点四、人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点五、传代细胞系生产生物制品规程六、预防用新生物制品临床研究的技术要求七、预防用新生物制品临床研究程序八...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规