...早。”他直言：“从保证药品的安全性和有效性来说，稳定性和生物利用度是一致性研究的关键所在。在这个研究过程中，我们感觉溶出度研究可能是企业普遍会遇到的挑战。”有观点认为，当前仿制药质量一致性的研究不要与...
医药产业药品天地；药界风云；动态...具有相当大的优势。同时，也应看到，中医诊疗存在不确定性的不足，在经验或主观的指导下，就有可能犯错误。虽然循证医学具有指导宏观决策和群体治疗的优势，但在现阶段同样存在不足之处。其主要表现为：①指导个体治...
医药产业医药经济；中医药行业...新药研究的研发机构，但鉴于I类新药研发普遍存在不确定性，该项目能否顺利、如期研发成功仍具有较大不确定性风险。2、政策风险脓毒症是严重威胁人类健康的重大疾病，而且目前发病率日渐上升，解决脓毒症问题的迫切性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...学鉴定和植物原产地；生产过程；原材料中间体和成品的定性定量；成品的稳定性测试；高压液相，气相，色谱标准；辐射，农药残留，微生物标准；毒理资料：包括水溶性提取物、酒精浓度低于３０°的水醇提取物和酊剂等。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...过于缓慢，而最高法院悬而未决的案子增加了更多的不确定性。卢品集团总裁尼尔什·古普塔（NileshGupta）说：“我认为，监管部门的做法是正确的，但是，具体实施时太慢了，这在短期内会产生阻碍作用。尤其是在印度针对NCEs...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。1997年，三军医大以技术入股的形式，组建了产、学、研模式的生物高科技有限公司，建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心，使项目的资金、研发设备有了保...
医药产业药品天地；药界风云；新药...申请）；（4）功效成分或标志性成分试验报告；（5）稳定性试验报告；（6）卫生学试验报告；（7）其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。各项检验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验受...
医药产业行业资讯；保健品行业...章制度；以及控制医疗成本的趋势。有关这些风险、不确定性和其它因素的进一步描述已列在强生以10-K表形式提交的截至2006年12月31日的会计年度报告Exhibit99中。这份10-K表的副本可以通过在线访问www.sec.gov、www.jnj.com或向强生索...
医药产业医药经济；环球...需求量比较大，这些外包服务包括了合同制造、处方和稳定性研究，这些服务目前只有少数一些企业有需要。上海三维生物技术有限公司总裁助理刘红礼坚信，尽管生物医药行业相对增长迅速，但是国内生物医药行业的扩张仍取...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...功不仅存在技术上的风险，也存在后续投入、时间的不确定性，还存在按照我国有关法规、政策能否履行通过政府有关部门审批等风险。同时，即使未来合作开发AFP项目用于肝癌的治疗性疫苗药物在国内取得成功获得产品上市销...
医药产业医药经济；企业观察