...化学的手段，对其有效成分、主要成分或特征性成分进行定性或定量分析来鉴定药物真伪优劣的方法。生药的理化鉴定是利用物理的或化学的方法或仪器分析方法，对生药及制剂中所含主要化学成分或活性成分进行定性和定量分...
词条中药学；中药鉴定学；中医学...宜的方法进行毒株的纯化，如空斑形成试验，挑取遗传稳定性与原始种子一致的，至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建立...
词条法规文件...因、程度、必要性应当明确，并对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究，对研究结果进行全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明变...
词条...择适宜的剂型。（二）处方研究：根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况，结合所选剂型的特点，确定适当的指标，选择适宜的辅料，进行处方筛选和优化，初步确定处方。（三）制剂工艺研究：根据剂型的特点...
词条法规文件...法的灵敏度更符合实际，斜率值越大，方法灵敏度越高。定性鉴定方法的灵敏度是用检出限量m（单位μg）和最低浓度c1（单位g/L）两个相关的量来表示，检出限量和最低浓度越低，鉴定方法越灵敏。在仪器分析中，分析灵敏度直...
词条词条；通用术语；理化检测术语；输血医学；献血者血液检验；筛选实验室质控；PET设备；医疗设备质量控制检测...量的数据，对所含杂质情况（包含有毒溶剂）进行定量或定性的描述；（4）如果需要采用起始原料或试剂进行特殊反应，对其质量应有特别的要求，如对于必须在干燥条件下进行的反应，需要对起始原料或试剂中的水分含量进...
词条法规文件...析方法。本标准适用于应急状态、紧急事件或在短时间内定性识别原始样品中的γ放射性核素种类以及定量分析样品中γ放射性核素活度浓度。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；电离辐射...氨酰甘氨酸，游离碱浓度为206.3mmol/L，该溶液2℃～8℃稳定性为2周。4.3.2.3起始试剂溶液（溶液2）称量0.229gL-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺，单铵盐，一水化合物，将上述物质按以下步骤处理：一溶解于约15mL水中；一转移于20mL容...
词条中华人民共和国卫生行业标准...D25-hydroxyvitaminD；25(OH)D血液中维生素D的主要循环形式，稳定性好，是公认的评价人体维生素D营养状况的可靠指标，主要包括两种形式：25(OH)D2、25(OH)D3，其中25(OH)D3是血液中维生素D的主要存在形式。3.2维生素D缺乏vitaminDdeficiency当...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；营养学；疾病...装并冰冻保存（-20℃到-70℃），每次试验前取用以保持稳定性和一致性。5.3数据收集和复查原则：5.3.1实验数据是在不同实验条件下通过大量检测而获得的，可运用不同的方法来设计试验过程，例如每天在不同的检测仪器上用不...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准