...有头痛、乏力、眩晕及恶心。但以上所列的不良反应并不完整，因为恩替卡韦仍在研究中。患者应该向其主治医生报告任何新的或持续的症状。恩替卡韦应该每日一片，空腹时服用（餐后至少2小时和下一餐前2小时）。如需了解...
医药产业药品天地；药界风云；新药...时，即已宣告其各自在华研发中心将以独立的研究方向和完整的研究过程出现，而非跨国药企研发群体中的附属品。它们将把相对成熟的制药研发过程引入中国，把转化科学等新兴药物开发理念带入中国。除了考虑在中国销售医...
医药产业医药经济；企业观察...出台的规定能给“以前的规定中没有出现的新名词下一个完整的定义，操作起来能有所参考。”此外，“具体方法的实施要经过科学验证，才能保证可行性。”前面提到的某大型中药集团的老总则认为：“现在应该只是一个过渡...
医药产业药品天地；药界风云；动态...目前的标准治疗药物dacarbazine的病人相比）。有关RG7204的完整研究数据将在今年晚些时候举行的一次医疗会议上公布，但是，市场调研机构Jefferies国际公司称初步研究结果“非常令人鼓舞”。现在，参与罗氏BRIM3对照组试验的病...
医药产业医药经济；企业观察...和智慧冲破健康传播中最后的障碍，让健康产业的传播链完整起来，让信息在传者和受者中间不再有阻隔。需求拉近与终端的距离针对以往有关健康传播者个体概念的争议，互力健康传媒提出了“健康公民”的概念。这一概念的...
医药产业医药经济；营销...注册申请人开展自查自纠工作，并对申报资料的真实性、完整性进行核查确认，发现有违规问题的注册申请应立即撤回。国家食品药品监管局和各省（区、市）药品监管部门对药品注册申请人自查自纠确认无问题的注册申请组织...
医药产业药品天地；药界风云；动态...艺和处方核查的基础上，对每个品种按批准文号逐一建立完整监管档案；并对辖区内中药注射剂生产企业进行现场检查，逐一排查原辅料来源与质量控制、提取过程及提取物处置、灭菌工艺与灌封、生产过程微生物控制、质量检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...ldi的定价取决于当地的人均收入，在英国，丙肝患者一个完整疗程价格为5.7万美元，德国为6.6万美元。中国呢？到目前为止我还未查到具体价格，可能依然是天价，可能无数丙肝患者只能望药兴叹，可能无数家庭不得不为此倾家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...可控性、安全性、有效性及研究工作的科学性、规范性和完整性进行综合分析与评价。在完整地了解药品研究结果的基础上，整体把握申报品种对拟选适应病症的有效性和临床应用的安全性。综合分析药学、药理毒理和临床研究...
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