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  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    ...关协会和生产企业纷纷研究产品自身的“短板”,以把好安全的第一道关口。3月29日,国家局药品安全监管司再次发出通知,向社会和业界广泛征求相关技术评价指导原则的意见。该通知包括了与中药注射剂安全性再评价技术原...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 循证医学与中医药国际化

    ...对包括中医药在内的传统医学的管理和合理应用、疗效和安全性的深入研究,使传统医学纳入正规医疗保健体系。为此,世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用方面,特别是安全性和有效性的循证医学研究,这在相当程度...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    ...(避孕药除外);  7.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;  8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;  9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特殊管理的药品;  10.其...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 西地那非临床安全性评价:上市前临床试验

    西地那非的有效性和安全性在多年的临床研究和应用中已经得到证实,LimPH等人对亚洲人群西地那非疗效及安全性研究(ASSESSI)中的60名新加坡男性勃起功能障碍(ED)患者进行亚组分析,同样证明了枸橼酸西地那非的安全性和耐受...

    参考资料医源资料库;在线期刊;现代泌尿外科杂志;2006年第10卷第2期
  • 药物经济学研究不断完善助推中药产业快速发展

    ...》、《药品出厂价格调查办法(试行)》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台,特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即,中药产业已经走到了快速发展、急剧...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药企主动的风险管理是再评价重点

    ...碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液启动上市后临床安全性监测。2月19日,记者在由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会等单位主办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市...

    医药产业医药经济;管理
  • 转基因食品安全风险已得到控制

    ...会、经济与合作发展组织等国际组织均制定了转基因生物安全风险评价的指导性文件。我国也始终坚持在推进转基因技术的同时强化生物安全管理。早在1996年农业部即颁布了转基因安全评价的部门法规,成为国际较早实行转基...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 卫生部:食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)

    编者按:2012年12月21日卫生部网站发布食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)。跟踪评价工作内容包括:(一)标准贯彻落实和执行情况;(二)推进标准实施的措施及成效;(三)标准指标或技术要求的科学性和实用性;(...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知

    ...历史性专项工作,也是加强药品监督管理,保证人民用药安全有效的重要手段。国家药品监督管理局自运行以来,继续按照原定的计划安排,坚持药品安全有效的原则,紧紧依靠医药学专家,努力实现科学、公正、严谨,力求工...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药学前沿的应用药理学研究待突破

    ...者来说,如何面对世界重大疾病和慢性疾病,发现和开发安全有效药物的任务还十分艰巨,如:重大疾病药物的研究关键技术,如血脂调节药物和抗动脉粥样硬化药物的研究,神经系统及免疫调节系统相关疾病的药物研究,用于...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究

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