...胞临床研究相应的诊疗科目。（二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。（三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。（四...
词条部门规章；法规文件...50ng/剂（2010年版药典三部附录ⅧI）。3.4.8抗生素残留量：生产过程中加入抗生素的应进行该项检查。采用酶联免疫法检测，应不高于50ng/剂。3.4.9无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.4.10异常毒性检查...
词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；预防类生物制品...及辅料、水，器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非...
词条...及辅料、水，器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非...
词条...行检测，残留量应不高于20μg/ml。3.2.7聚山梨酯80残留量：生产过程中使用聚山梨酯80的，残留量应不高于20μg/ml（2010年版药典三部附录ⅥH）。3.3半成品检定：3.3.1无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3....
词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；预防类生物制品...及辅料、水，器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非...
词条...防疫要求，避免进排水交叉污染；（六）具有独立分设的药物和饲料仓库，仓库保持清洁干燥，通风良好，有专人负责记录入出库登记；（七）养殖密度适当，配备与养殖密度相适应的增氧设施；（八）投喂的饲料来自经检验检...
词条法规文件；管理办法...及辅料、水，器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非...
词条...及辅料、水，器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非...
词条...及辅料、水，器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆：应无凝块、无纤维蛋白析出，非...
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