...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械[2011]231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器，类...
词条法规文件...符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品，类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分，根据《医疗器械分类目录》6821规定，属III类医疗器械管理，故本指导原则...
词条法规文件...士和无医学知识的工人。随着医院规模的扩大和再生医疗器械由分散式管理向中心供应集中式管理转变，清洗、消毒灭菌量增加，服务面扩大。繁忙的工作使工作人员洗手意识淡薄，导致洗手依从性降低。皮肤损伤，手卫生产品...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2012年第10卷第9期...规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备（以下简称：牙科综合治疗机），管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：牙科综合治疗机产品的命...
词条法规文件...符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备，类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备，不适用于通过带管道的医用气体装置向使用者...
词条法规文件...口腔诊疗操作大多数都是在患者口腔内进行，操作中牙科器械与患者的血液、唾液、口腔组织等接触频繁，许多经血液传播的疾病，如乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等都可通过此途径造成交叉感染。因此，切断其经口腔器械和医...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2006年第3卷第3期各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...（一）文件组成：1、企业营业执照副本复印件。2、医疗器械经营许可证，所投产品的《医疗器械产品注册证》；3、所投产品的配置清单；4、所投产品的详细技术资料、彩图（中文）；5、产品的合法代理证明（中文）；6、响应...
医药产业医药经济；招标采购...液循环，严重时可致神经功能损伤、肢体坏死。 1.11器械准备不全或性能不佳、仪器设备维修管理不善器械准备不全或性能不佳不仅会延误手术时间，性能不佳的器械还会对患者的血管、神经等造成损伤。仪器设备维修、管...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2010年第11卷第1期各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规