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  • 依鲁替尼联合奥法木单抗疗法治疗CLL患者安全有效

    ...合可改善缓解和无进展生存期(PFS)。这项研究表明,和单药依鲁替尼相比,联合疗法的耐受性和临床疗效更好,可以更快达到最佳疗效,并且缓解更持久。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 千年制药与强生启动VELCADE等药二期研究

    ...tinib)的二期研究也正在进行中,另一个正在进行的研究是单药剂VELCADE用于复发的细支气管肺泡癌和肺腺癌。在新近被诊断出患有NSCLC的患者中,评估与其它药剂结合的VELCADE的研究刚刚结束。临床开发(ClinicalDevelopment)高级副总裁Da...

    医药产业医药经济;环球
  • 武田向FDA提交alogliptin/Actos复方药新药申请

    ...在等待美国食品药品管理局(FDA)批准SYR-322(alogliptin)单药治疗糖尿病。武田于今年一月提交了该药的申请,如果获批,该药将成为继默沙东2006年推出的januvia(西他列汀)之后,第二个进入欧美市场的DPP-4抑制剂。此次aloglipti...

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  • FDA授予罗氏雅美罗(托珠单抗)突破性疗法资格

    ...一种潜在的致命疾病,且治疗方案十分有限。2.托珠单抗单药或联合治疗可使早期类风湿性关节炎患者的持续缓解率倍增。3.全身型幼年特发性关节炎患儿使用托珠单抗5年的持续疗效。罗氏宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授...

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  • FDA批准杨森旗下糖尿病复方新药上市

    ...)也已在欧盟获批上市。杨森制药公司称,坎格列嗪作为单药,每日一次使用,已在美国、阿鲁巴岛、澳大利亚、巴西、加拿大、智利、哥斯达黎加、萨尔瓦多、欧盟、危地马拉、科威特、墨西哥、秘鲁、新加坡、南非、瑞士、...

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  • 海王生物:重磅抗肿瘤新药即将获批

    ...性乳腺癌、胰腺癌和胆管癌等7类肿瘤疾病,具有很高的单药有效率。2009年,爱斯万以晚期胃癌适应症在我国正式上市。公开资料显示,日本晚期胃癌的化疗,有80%以上的病例使用替吉奥,治疗有效率(CR+PR)可达44.6%以上,已经...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 罗氏Atezolizumab在2期研究中可使NSCLC患者肿瘤缩小

    ...药物的开发与审评。罗氏有7项3期研究正在评价Atezolizumab单药或与其它药物合并用药作为一种潜在的新治疗方案用于早期及晚期肺癌患者治疗。作者:

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  • 礼来/勃林格占得口服糖尿病复方药物先机

    ...少的葡萄糖来发挥作用。在试验中,当与复方药物中任何单药治疗相比时,发现Glyxambi与二甲双胍合用在降低血红蛋白方面效果更优。这款固定剂量复方药物由礼来与勃林格殷格翰共同组建的糖尿病联盟开发。“有一半的2型糖尿...

    医药产业医药经济;环球
  • 新一类高血压治疗药物-Tekturna在美上市

    ...全球第一大致死病因。FDA批准Tekturna既可以用于高血压的单药治疗,也可以和其他高血压药物联合使用。预计三月份,Tekturna以150毫克和300毫克片剂规格在美国药房里有售。“肾素血管紧张素系统的作用引发多种高血压并发症,...

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  • 海正药业首家申报3.1类乳腺癌药物伊沙匹隆

    ...研企业为百时美施贵宝,最早于2007年10月获FDA批准,用于单药或联合卡培他滨治疗蒽环类、紫杉烷衍生物和卡培他滨治疗无效的转移性或局部进展的晚期乳腺癌。海正药业布局乳腺癌领域,或将成为伊沙匹隆首仿企业海正药业此...

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