...械——风险分析——第一部分：风险分析的应用》等六项行业标准已审定通过，现予发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下： 一、推荐性标准： YY／T0316—2000医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...标准一般5年一更新，而标准本身要引用10多个国家标准或行业标准，产品注册证有效期4年之内极有可能每年发生多次标准变化，而每年都要重新注册，涉及到体系考核、注册检测、质量跟踪等繁杂工作，工作量很大。产品实行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品监督管理局发布了《关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知》（国食药监械[2006]199号）。SFDA印发了2006年制修订医疗器械行业标准项目计划。制修订计划中强制性行业标准61项，推荐性行业标准77项。国家食...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备08年我国医药行业重要政策医疗改革目前医疗改革的具体方案还正在讨论，具体还没有推出的时间表，预计08年将会提出改革的纲要，在今后3-5年内按照纲要的要求逐步进行改革。十七大报告涉及医疗卫生事业的种种提法被认为...
医药产业医药经济；分析与评论...床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下： 1、YY／T0268-2001《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元： 评价与...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...药品监督管理局医疗器械处，各医疗器械检测中心： 行业标准YY/T0287－2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求（征求意见稿）》已完成（具体内容见我局网站），请组织有关人员讨论。如有意见或建议，请于2003年7月...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...了《关于废止YY0007-90200mA医用诊断X射线机等51项医疗器械行业标准的公告》（国食药监械[2006]208号）。根据医疗器械行业标准清理工作结果，2006年5月15日，国家食品药品监督管理局发布废止YY0007-90《200mA医用诊断X射线机》等51项...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备——2011年度医疗健康“行业领军、行业新锐、成长十强”揭晓根据ChinaVenture投中集团最新发布的统计资料显示：仅2011年1到4月份，医疗健康行业已披露融资案例已达到11起，融资金额共约为1.75亿美元。2010年全年，该行业所获得...
医药产业医药经济；要闻各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位： 根据我局《关于2000年度医疗器械标准化奖励工作的通知》（药管械［2000］60号）要求，2000年度国家药品监督管理局医疗器械标准化奖励评审工作已...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...局发布公告，YY0054-2010《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。【相关链接】关于发布实施YY0054-2010《血液透析设备》等96项医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备