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  • 甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心揭牌成立

    2007年2月6日,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心揭牌成立。甘肃省食品药品监督管理局局长张亚生、副局长栗震亚和有关处室负责同志,部分药品生产、经营企业、医疗机构的负责同志及省药品检验所中层以上干部等出席...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 真情萦绕在崇山峻岭间——双牌县食品药品监管局真情服务二三事

    ...障山区人民的用药安全。2002年5月,全县第一期涉药人员法律法规培训班在县城举办,然而参训人员只有60%。面对这种情况,培训班一结束,该局就分成3个组对未参训人员逐一登门拜访。江村镇小岱村医务室的赖守能距镇政府20...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 合作医院之间互相调配自制制剂是否合法?

    ...是学习内容的深入与延续。因此,对于该卫生院使用其他医疗机构自行配制的制剂一事,只需责令其改正即可,不宜进行行政处罚。同样,对于该市级医院也可不予追究,依据《药品管理法》第八十四条之规定,只需责令改正即...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 许晓椿:行业失范制约中国干细胞产业健康发展

    ...晓椿分析了中国干细胞目前发展现状,认为中国干细胞在法律法规上与欧美国家在干细胞领域的法律法规相差甚远,并对当下中国干细胞产业的发展规范、政策瓶颈进行了详尽地剖析。中国干细胞目前发展现状生物谷:首先能否...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 江苏省食药监局举办药物临床试验质量管理规范培训班

    ...检验技术人员等)。二、课程安排1、药物临床试验管理法律法规的相关要求解理勤2、多中心药物临床试验黄峻3、医疗机构在药物临床试验中如何有效实施GCP赵俊(包括药物临床试验机构对研究者、研究条件与设施要求)4、药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中非传统医药合作前景广阔

    ...国内业界到非洲开展合作和建立项目。1.尽早制定完整的法律法规,规范中医药出国考察、开展项目合作和投资建厂的行为,统一颁发传统中医行医和药物生产执照,防止没有资格的人员利用假医假药欺骗当地群众造成不良影响...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 正确认识科学监管与依法行政的关系

    ...要围绕依法行政展开。一、依法行政是科学监管的基础。法律法规明确了政府部门的监管职能,规定了行政相对人的权利义务。这就要求政府部门在依法行政过程中不但要依法管理行政相对人,同时还要依法规范部门自身行为,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 要证书还是要销量

    ...《药品管理法》、《反不正当竞争法》和《刑法》等11个法律法规为基础,要求药品的宣传资料应当准确、公正、客观,不仅合法而且应该具有高度的医德标准。宣传资料应避免含混不清的内容,不得包含缺乏科学依据的保证。...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 整合执法力量提升监管效能

    ...。江苏省宿迁食品药品监管局谢军文章属学术性探讨,除法律法规具体规定外,不作为执法依据。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 邵明立指出:开创食品药品监管工作新局面

    ...。在研制环节,要深入开展药品注册现场核查工作,加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。在生产环节,要加强大容量和静脉注射液工艺核查;推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查;完善派驻监督员制度,...

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