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  • 食药总局三定方案初定食品安全监管设立三个司

    ...院公布新一轮机构改革方案、决定组建国家食品药品监督管理总局(下称“食药总局”)后,3月31日,食药总局印发了《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(下称“三定方案”)。据有关人士透露,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...任何形式在中国境内销售、使用[4]。(7)药品生产企业接受医疗机构或保健食品的委托生产。《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)第5条、《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)第28条均规...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 用麻袋包装中药进行销售这一行为做何处理

    ...核查,执法人员发现该医药公司已将其中部分中药销售给医疗机构使用。▲分歧:该县药品监管部门查清基本事实后,执法人员就上述行为如何定性处理产生了以下不同意见。第一种意见认为,该批中药已经过净制、切制、炮炙...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新《广告法》9月1日生效保健食品被禁止代言

    ...;(三)与其他药品医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 对于中药材、中药饮片监管难的思考

    ...监管却有二种方式:1.对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管。2.在流通环节按一般商品管理。一是《药品管理法》第二十一条第一款规定城乡集市贸易市场可以出售中药材,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2015年辽宁省医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法(试行)

    ...保健院应比照同级别综合医院下调10%。逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物。第九条实施基本药物制度的基层医疗卫生机构和开展综合改革的县级公立医院使用所有药品必须按进价销售,实施零差率。其他公...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中医坐堂医诊所管理办法(试行)

    ...的中医药服务,根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定,制定本办法。第二条药品零售药店申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA发布:《食品药品安全责任约谈办法》意见稿

    ...医疗器械、保健食品、化妆品研发单位、生产经营企业和医疗机构以及餐饮服务单位(以下简称“行政相对人)在工作中可能存在的问题,通过与其责任人员进行谈话,要求其正确认识问题,提醒、督促其采取有效措施,全...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 对非法进口化妆品监管职责之我见

    按照广东省政府《关于食品药品监督管理机构履行保健品化妆品行政处罚职能的公告》(粤府〔2004〕93号),在化妆品行政处罚事项中,药品监管部门对“进口或者销售未经批准或检验的进口化妆品”按照《化妆品卫生监督条例...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 中药出口欧盟法规成绕不过去的关卡

    ...、草药药品委员会委员诺斯博士以及英国药品和健康产品管理局的苏珊·哈里斯女士等6名演讲者,为我国食品药品监管部门、药品研究机构和制药企业的代表介绍了欧盟植物药管理的最新法规和准入要求。科勒博士等人均是欧盟...

    医药产业医药经济;中医药行业

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