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  • 国家食药总局主要职责内设机构和人员编制规定

    ...》需要取消的其他职责。(二)下放的职责。1.将药品医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。3.将国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 浅谈非公立医疗机构的药品监管

    非公立医疗机构是指由政府以外的组织或者个人出资设立,自主经营、自负盈亏,能够独立承担民事责任的医疗机构,这类机构未在政府机构编制部门登记为事业单位,也未在工商行政管理部门登记为企业,而是在民政部门登记...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 关于印发《药品研究机构登记备案管理办法》(试行)的通知

    ...临床前研究机构和临床研究机构,包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。  第四条国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作;各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内药品研究...

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  • 医疗器械监督管理条例

    中华人民共和国国务院令  第276号  《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。  总理朱镕基  2000年1月4日  医疗器械监督管理条例  第一章总则 ...

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  • 关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...

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  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...,国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法(2007年11月15日稿)修改意见的通知》内容如下:为进一步加强医疗器械监督管理,规范医疗器械流通秩序,国家食品药品监督管理局起草了《...

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  • 医疗机构应“持证”用药

    ...执法人员在实践中做到了有法可依,但对处于终端环节的医疗机构药品使用却出现了立法缺失。因此,笔者认为,基层食品药品监管部门有必要设立医疗机构药品使用许可制度,以强化源头监管,确保广大人民群众用药安全。...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法

    ...制剂应当符合规范。第六条药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国家药品价格管理的有关规定,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。第七条自治区鼓励举报药品研制、生产、经营和使用中的违法行为,受理举...

    词条法规文件
  • 国家食品药品监管局调整2003年版国家执业药师资格考试大纲部分内容

    ...管理药品药品监督管理药品管理、执业药师管理医疗保险用药与定点药店管理;2、更新2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目第二部分药事管理法规中的《药品不良反应监测管理办法(试行)》、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械注册管理办法

    拼音:yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10...

    词条部门规章;医疗器械

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