...确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；（三）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用...
词条法规文件...疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，卫生部组织制定了《妇科内镜诊疗技术管理规范》，2009年11月5日印发，已于2013年12月27日废止，最新版本为《妇科内镜诊疗技术管...
词条法规文件...化内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、...
词条法规文件；管理规范...zhìjìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颅颌面畸形颅面外科矫治技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理...
词条公文；医疗技术管理规范...加强管理。各级卫生行政部门要研究完善卫生信息化有关管理制度。结合本地实际，研究落实电子健康档案、电子病历数据标准的机制，细化居民健康卡的信息采集工作流程和管理工作制度，同步推进电子健康档案和居民健康卡...
词条法规文件...，保障手术质量和医疗安全。（二）核心策略1.医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级的管理。医疗机构要提高认识，全面梳理本机构手术分级管理目录，依据功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目，建立符...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用于泌尿及...
词条法规文件；管理规范...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号），发布了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（2017年版）》和《质子和重离子加速器放射治...
词条公文；医疗技术管理规范...GB15982医院消毒卫生标准JJF1234呼吸机校准规范WS392呼吸机临床应用3术语和定义：GB8982、JJF1234和WS392界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1呼吸机lungventilator抢救或治疗呼吸功能不全或呼吸衰竭病人，以增加或供给病人通气...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；呼吸机...术评审委员会由医疗卫生行政管理人员、工程技术人员、临床应用专业人员等组成。其工作章程由卫生部组织制定。第十二条大型医用设备投入使用前，应经省的大型医用设备应用技术评审委员会进行应用技术评审，经评审合格...
词条法规文件