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  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...不得收取任何费用。第六十条药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。第六十一条有《行政许可法》第六十九条、第七十条规定情形的,国家食品药品监督管理局可以根据申请人者利害关系人的...

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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...

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  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...间接接触患者的部件,应当进行生物相容性评价(参见《医疗器械生物学评价和审查指南》)。3.产品性能要求,至少包括以下要求:(1)应当符合GB10152《B型超声诊断设备》和YY0767《超声彩色血流成像系统》的要求。(2)若...

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  • 血液透析器复用操作规范

    ...关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器,医疗单位应对规范复用血液透析器负责。1.3本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。1.4本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。2需说明的医...

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  • 食品安全事故流行病学调查工作规范

    ...。第十条调查员根据流行病学调查工作的需要,有权进入医疗机构、事故发生现场、食品生产经营场所等相关场所,根据调查需要和相关规范采集标本和样品,了解有关情况和监管部门意见,有关事故发生单位、监管部门及相关...

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  • 群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)

    ...(通常是指2周内),在某个相对集中的区域(如同一个医疗机构、自然村、社区、建筑工地、学校等集体单位)内同时者相继出现3例及以上相同临床表现,经县级及以上医院组织专家会诊,不能诊断解释病因,有重症病例...

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  • 急性中毒

    ...征、症状可能会提供重要的诊断线索。实验室检查:测定生物材料中的有害物质:例如检测血、尿、头发、指甲、呕吐物首次洗胃内容物中的毒物定性和定量以及毒物的代谢产物。检测某些生化指标细胞形态的改变:如测定...

    词条中医内科学;中医学;中医证名;中医诊断学
  • WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准

    ...平板盖,将平板外表面消毒后及时送检,垫布/纸等按照医疗废物处理。对各平板应做好标记。消毒后采样:空气消毒达到规定的时间后,在消毒前采样的相同位置上,另放一组加相应中和剂的普通营养琼脂平板。放置方法和暴...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;现场消毒
  • 明胶

    ...,冷却之后会形成有弹性的胶冻。作为一种重要的高分子生物材料,明胶具有许多优良的物理化学性质,如亲水性强、在水中形成高黏度的溶液、溶液冷却后具有形成凝胶的能力、溶胶与凝胶间可发生可逆性转化、成膜性好、侧...

    词条吸收性止血剂;中医学;中药学;中药材
  • 北京市开办药品零售企业暂行规定

    ...药品品种。第四十二条国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等另有规定的,从其规定。第六章附则:第四十三条本规定以下用语的含义是:污染源:粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染...

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