...六）说明书、标签和包装标识：产品使用说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和相关的国家标准、行业标准的要求。应特别注意：1、使用指示所有说明书中公布信息的一个基本属性就是要包含设备相关...
词条法规文件...装标识：注射泵产品的说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、YY0466-2003、GB9706.1-2007和GB9706.27-2005中的相关要求。说明书、标签、包装标识的内容应当真实、完整、科学，并与产品特性相...
词条法规文件...标签和包装标识应符合国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求，还应符合YY/T0640《无源外科植入物通用要求》和YY0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》中的相关要求。2.对于...
词条法规文件...，两者可合并。产品说明书、标签和包装标识应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（10号令）及相关标准（特别是GB9706.1、YY/T0752-2009和YY0505）的规定。医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整...
词条法规文件；手术...：具体产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》（YY0466）的要求。【产品名称】喉镜、鼻窦镜、膀胱镜、子宫镜、...
词条法规文件...提供原文。 申请人提交的医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 第二十条 （食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规