...》中。 三、经核准后,医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定,对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规广东省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月8至9日对深圳市药品检验所的医疗器械...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...业健康发展,保障医疗器械新产品的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条本规定所称医疗器械新产品是指:国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...规定禁止医疗垃圾流向社会。 2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第27条规定:医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。 2000年10月起正式施行的《...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤,符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的,拟作为II类医疗器械管理。 12.医用多环套扎器:用于消化道、食道静脉曲张的蚓状...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...企业,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...企业,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...导意见 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 医疗器械监督管理条例 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国行政处罚法 中华人民共...
参考资料医源资料库;医源书店;职业资格考试...。对从非法渠道购进产品、经营或使用无证产品等违反《医疗器械监督管理条例》的依法予以查处。 三、各级药监部门要加大对销售使用假劣凝胶产品案件的查处力度。有关伪造凝胶检验报告书案件目前已列入我局和公安部...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...用基因测序相关产品和技术管理。《通知》指出,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等规定,基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件)应作为...
参考资料行业资讯;临床快报;遗传与基因组