...押。经调查，当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条有关规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（三）项，市南区食药监局对该体检中心处以没收违法使用的过期医疗器...
健康行业资讯；食品安全；安全快报日前，国家食药监总局表示，今年6月1日起将落实医疗器械监督管理条例。此后，医疗检验领域的监管工作随之推进。5月29日，国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)，就...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...较为普遍。整改措施健全医疗器械法律体系。尽快修改《医疗器械监督管理条例》或出台《医疗器械监督管理条例》释义；或修改《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，将植入性医疗器械纳入《一次性使用无菌医疗器械监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的产品及生产企业，有关省食品药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。 对本次监督抽验中未抽到产品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...予合法取缔？应该如何取缔呢？法律禁行难敌市场诱惑《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）规定：“医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。”但是，对购买者的资格并没有限制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...：根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请遵照执行。国家卫生健康委2023年3月3日全文：大型医用设备配置...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；医疗设备...册证上的注册名称一致，可认定该产品未经注册，应按《医疗器械监督管理条例》第二十六条“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械”的规定，依据该《条例》第四十二条的规定进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...格执法，查处到位。参加专项检查的执法人员必须熟悉《医疗器械监督管理条例》及配套规章，特别要掌握《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，了解需检查产品涉及的国家标准、行业标准的相关规定，并...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规