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  • 关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》),尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场,造成不良影响,成为社会关注焦点的状况,经2002年全国医疗器...

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  • 关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...

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  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T654—2019《医疗器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...pǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品和医疗...

    词条管理办法;法规文件
  • 医疗器械租赁监管:一个全新的监管课题

    ...品监管局办公室主任黄久平安徽省滁州市食品药品监管局医疗器械科科长王文明安徽省滁州市明光市食品药品监管局副局长叶方毕租赁是现代社会普遍采用的融通方式。作为事业单位且按照企业化模式运作的各级医疗机构,一方...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...。  国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。  第五条 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(...

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  • 关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心,中国医疗器械质量认证中心,国家药品监督管理医疗器械产品审查注册中心:  2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日至23日...

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  • 关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...的规定办理。  第十二条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的,应当符合国家有关法律、法规的规定,并按本办法办理有关手续。  第十三条 新开办药品生产企业、药品生产...

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  • 二手医疗器械监管法律法规应尽快完善

    近年来,随着医疗水平的提高和医疗市场竞争的不断加剧,医疗设备更新速度不断加快,二手医疗器械越来越多地应用于中小医疗机构。而我国现行法律法规对二手医疗器械没有较为具体的规定,若依《医疗器械监督管理条例》...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 整改促规范规范保安全——安徽开展医疗器械专项整治工作纪实

    ...药品市场秩序专项行动方案总体要求,于2006年7月启动了医疗器械专项整治工作,在加强医疗器械注册、生产、流通环节专项整治的同时,加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月,全省共核查医疗器...

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