...义齿（假牙）的北京精佳艺义齿中心从重处罚，吊销其《医疗器械生产企业许可证》，将该企业相关责任人员列入“黑名单”，并禁止其再进入医疗器械制售行业。这或将是国家药监局药械“黑名单”新政今年10月1日实施后，北...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备针对近年来各地发生的医疗器械质量和临床伤害事件，河北省决定采取五项措施强化医疗器械安全源头控制，实现医疗器械生产秩序根本好转。一要强化监管责任，建立医疗器械安全责任制和责任追究制，加强责任考核。将辖区...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备导读：2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。本文为一一解读新旧法规的重大变化。2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...认证证书》（GSP认证证书）；3、包组三生产商须具有《医疗器械生产许可证》；经销商须具有《医疗器械经营企业许可证》；4、具备《政府采购法》第二十二条资格条件；5、法律、行政法规规定的其他条件；6、本项目不接受...
医药产业医药经济；招标采购“《医疗器械生产许可证》是微因泰克产业化生产的‘通行证’，对微因泰克未来发展至关重要，意义重大。由于市食品药品监督管理局倾情倾力的帮助，我们很快就办好了许可证，非常感谢。”6月26日，马鞍山微因泰克生物科...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻浙江省杭州市食品药品监督管理局在医疗器械日常监管中发现，一些医疗器械生产企业根据注册地址却无法找到。为进一步规范医疗器械企业行为，节省行政成本，根据浙江省局食品药品监督管理有关加强医疗器械企业许可证管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...自治区、直辖市药品监督管理局：为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请，结合各方面情况，经研究，现就有关规定补充通知如下：一、本规定涉及的产品范围是：一次性使用无菌注射针，一次性使用静脉输液针，一次...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心关于2014年广西壮族自治区医疗卫生机构低价药品挂网采购产品维护及材料递交等有关事宜的通知各生产商、配送商：现将常用低价药品维护、递交材料、审核及申报有关事项通...
医药产业医药经济；招标采购...美术学院现对本院2010年8月31日-2011年7月31日一年的药品及医疗器械向社会进行公开招标采购。欢迎有投标意向且符合资质要求的单位前来投标。投标人可以到http://www.hifa.edu.cn上查询有关情况。一、招标编号：湖美后勤2010010一、...
医药产业医药经济；招标采购...3、组织机构代码证（提供经销商的）4、制造商必须具有医疗器械生产企业许可证（提供制造商的）5、经销商必须具有医疗器械经营企业许可证（提供经销商的）3自毁型注射器(1ml)1、经年检合格的工商营业执照（提供制造商和...
医药产业医药经济；招标采购