...6.器械准备（1）同术中胆道镜检查，但胆道镜宜用高标准消毒方法，如2%戊二醛液浸泡。（2）另备消毒器械包，内备有消毒巾、单，手术衣等同腹部手术；手术器械同小手术包。方法：1.患者取仰卧位，拔除PTCD管，常规皮肤消毒...
词条医疗技术名；化验及医学检查...证：瘢痕体质、心理异常、耳垂有病变者。准备：1.常规消毒，局部麻醉。2.器械等医疗物品准备方法：1.方法和器械根据情况选择不同的方法（1）针穿孔法：缝衣针或粗三角针。（2）孔枪穿孔法：耳枪。（3）激光穿孔法：激光...
词条医疗技术名...本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围：《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求：（一）产品名称的要求：超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准...
词条法规文件...。进行产包、产妇外阴、接生者手和手臂、新生儿脐带的消毒。（2）对有可能发生产褥感染的产妇要合理应用抗生素，做好产褥期卫生指导。4.积极预防新生儿窒息。（1）产程中密切监护胎儿，及时发现胎儿窘迫，并及时处理...
词条工作规范...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《...
词条法规文件...因素：1、侵入性诊治手段增多据统计，美国每年因使用医疗器械而发生感染者占医院感染的45％。如内窥镜、泌尿系导管、动静脉导管、气管切开、气管插管、吸入装置、脏器移植、牙钻、采血针、吸血管、监控仪器探头等侵入...
词条...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手...
词条法规文件；手术...卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；妇产科；医疗设备...：jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过，2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布，自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规...
词条法规文件...葡萄糖浓度的自测用有创型（需要采血）血糖仪，根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法；依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式；依据对患者皮肤的损坏程度...
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