...是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段，已对产品的有关可能的...
词条法规文件...，规范诊疗行为，控制医疗费用不合理增长。严格按照《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）规定，建立健全高值耗材管理制度，在高值耗材的采购、登...
词条...检查、产科检查及辅助检查。其中辅助检查包括基本检查项目和建议检查项目。基本检查项目为保证母婴安全基本的、必要的检查项目，建议检查项目根据当地疾病流行状况及医疗保健服务水平等实际情况确定。根据各孕期保健...
词条工作规范...009给出的规则起草。本标准起草单位：北京医院、北京市医疗器械检验所、北京大学人民医院。本标准主要起草人：王冬环、陈文祥、张传宝、马嵘、孙京昇、续勇、贺学英、毕春雷、纪立农。糖化血红蛋白检测1范围：本标准...
词条临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...施时，可以进入路径。（六）术前准备1天：1.必需的检查项目：（1）手术前全身常规查体，包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、酶免疫分析及心电图，必要时行胸部X线片检查。（2）专科检查：视力（裸视及矫正视力）、...
词条临床路径；2019年版临床路径；眼科临床路径...edicalgas用于麻醉、治疗、诊断或预防用途，作用于病人或医疗器械的单一或混合成分气体。3.2医用气体（管道）系统medicalgaspipelinesvstem一个完整的系统，包含气源系统、监测和报警系统以及设置有阀门、终端组件的管道分配供应...
词条医院；中华人民共和国卫生行业标准...系规划纲要（2015-2020年）》（国办发〔2015〕14号）[10]《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）[11]《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）[12]《医疗器械经营监督管理办...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备...，应采取遮阳措施。4.2.4房屋空气质量应合格，符合现行国家标准GB/T18883。室外活动场地如果使用合成材料，应符合现行国家标准GB36246。4.3设备设施：4.3.1应配置符合婴幼儿年龄特点和安全卫生要求的生活设备设施，婴幼儿桌椅...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；学校卫生...省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。第七十三条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织...
词条法规文件...具有疾病治疗的作用。（九）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其它产品；（十）利用封建迷信进行保健食品宣传的；（十一）宣称产品为祖传秘方；（十二）含有无效退款、保险公司保险等内容的；（...
词条法规文件