...批件)。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》(不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械)和营业执照。3.3试剂...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采...查试剂的批签发文件;6)出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档:1)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《...
词条...工髋、膝关节置换所用耗材得到了进一步发展,在种类、产品特点及适用范围等方面尚缺乏全国性指南或共识,同时伴随着机器人等数字化设备的引入,相关技术有所更新,手术并发症及其处理、注意事项等亟待进一步规范和统...
词条词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;髋膝关节置换术...满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 第十四条 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,国家食品药品监督管...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规