...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品，类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分，根据《医疗器械分类目录》6821规定，属III类医疗器械管理，故本指导...
词条法规文件...yringepump）由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2019〕13号）发布，自2020年5月1日起施行。发布通知：关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行，WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言：本部...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...略目标、规划和方针政策，起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。（二）负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织制定药品法...
词条组织机构...碗、弯盘、试管口杯、药杯等。一次性物品的使用一次性医疗物品在临床的普遍使用，能有效地预防、控制医院感染的发生，对医疗诊治水平、护理质量、工作效率的提高起到了积极的作用。各医院应根据条件选用一次性的物品...
词条...查法：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度100...
词条2010年版药典附录...专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院、...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型（或称工作模型）...
词条法规文件...息：ICS11.020CCSC07中华人民共和国卫生行业标准WS670—2021《医疗机构感染监测基本数据集》（Basicdatasetofhealthcare-associatedinfectionsurveillance）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布〈医疗机构感染监测基本...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...菌检查法：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度100...
词条2010年版药典附录