...药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保安全”为中心国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，2009年，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...人有无限遐想的时间节点发布，与《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发〔2015〕44号，以及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)相比，只是开启了药品监管政策改革具体落实的大幕。减少...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，陕西省召开了医疗器械监督管理工作暨注册专项核查会议，部署了2007年全省医疗器械注册专项核查工作。专项核查的重点品种是治疗类产品，高风险类产品，投诉举报和有不良事件的医疗器械产品。专项核查工作分三个...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日本医药品与医疗器械局的职能主要有以下三项：一是药物不良救济职能。包括用药品生产企业的一部分利润作为准备金，支付健康护理所需的开支，给由药物不良反应或生化感染而致疾、致残的个人发放抚恤金；给由于使用血...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...施；负责组织和管理药品注册现场核查工作；指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作，负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作；负责药品进口管理工作；组织实施中药品种保护制度；组织拟订中药饮片炮制规范；承办局...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...(记者郭莹)昨天，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，《医疗器械监督管理条例》正在重新修订，将提高医疗器械注册门槛。“企业是第一责任人”的原则将落实在条例修订的始终，并体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局组织人员对厦门市3家生产企业6个在审三类医疗器械注册资料的真实性进行了核查。重点核查医疗器械适用的临床试验资料和产品生产质量体系的真实性和规范性。从核查的情况看，目前未发现虚假申报的现象。但...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...访过程需取出某种植体，应遵循ASTMF561-97规定的《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表，应包括如下事件：a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标，主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业，覆盖面广，产业链长。国务院关于促进健康服务...
医药产业行业资讯；业界动态...地提高了人类的健康水平和生命质量。同时其发展对当代医疗技术的革新和医疗卫生系统的改革正在发挥引导作用，并显著降低了医疗费用，是解决当前看病难、看病贵及建设和谐稳定的小康社会的重要物质基础。伴随着临床应...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药