拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
词条...备查。第三十一条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良...
词条管理办法；法规文件...疗范围的科室，如心脏外科、骨外科等科室，应作为医院医疗器械不良事件重点监测部门，要认真履行监测报告义务。为推动工作落实，该局将加大对医疗机构药品不良反应监测工作监管力度，不定期开展工作督查，落实各项工...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...试运行后正式开通。该网站是山东省加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的重要举措。网站的开通，对提高全省药品不良反应和医疗器械不良事件信息传播的及时性和可利用性，建立全省药械安全预警体系，保障公众...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。医疗器械经...
词条法规文件；管理办法；医疗器械...会上，中美双方展开了广泛的交流和探索，主要包括国际医疗器械不良事件报告的比较，美国食品药品管理局（FDA）的监管方式、质量体系和不良事件报告，《医疗器械监督管理条例》修订、医疗器械注册及体外诊断试剂法规执...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不良事件的处理与医疗器械的召回：第四十六条国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。第四十七条医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械...
词条法规文件...日前召开的全国医疗器械监管工作会议推介了我省经验。医疗器械不良事件报告，是对上市产品进行再评价的一个重要依据。由于担心医患纠纷等原因，我国医疗器械不良反应报告进展一度缓慢。据国际权威数据，不良反应率通...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理局正式挂牌成立。这标志着该市药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作又上了一个新台阶。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应，这项工作在长沙市...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应为了切实加强医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件(以下简称药械不良反应/事件)安全性监测工作，进一步提高药械安全性监测人员的工作能力和业务水平，提高监测工作的质量。建水县食药监局4月16日举办了药械不良反应...
参考资料医学教育；科教新闻