2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议不仅总结了2013年全国医疗器械监管工作，重要的是，通过分析当前医疗器械监管工作的形势，明确了2014年全国医疗器械监管工作思路和工作重点。总局领导、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：（X1）药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”为注册审批部门所在地的简称；“X2”为注册形式；“XXXX3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“我国医疗器械产业发展迅猛，新科技不断应用，新产品层出不穷。医疗器械产业作为健康服务业的重要支撑，国家将大力培育和扶持。这就要求监管方式全面创新，监管技术支撑有力，监管制度更加具有前瞻性。”国家食品药...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...回放今年7月27日，四川省A县食品药品监管局对辖区内一医疗器械经营企业销售的标识为上海某医疗器械生产厂家生产的“花光”牌微波综合治疗仪进行了抽检，在抽检时，该企业提供了生产企业出具的合格证明。8月7日，四川省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2006年12月26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议。这次会议是在医疗器械司下达《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，中国药品生物制品检定所加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心牌子的揭牌仪式,在中国药品生物制品检定所举行。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席揭牌仪式并讲话。新揭牌的国家局医疗器械标准管理...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局（SFDA）与美国商务部将于下周在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进，而行业重新洗牌也不可避免。据广东省食品药品监督管理局相...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...口成为我国今后一段时期内平衡整体贸易的重点工作，而医疗器械属于高科技产品范畴，是国家鼓励进口的产品。但是，扩大医疗器械进口是一个矛盾的统一体：随着经济的发展，我国医疗器械需求增长，进口医疗器械可以提高...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，医疗器械技术发展日新月异，大量高技术含量的新型医疗器械进入市场，极大地提高了医疗诊治水平。同时，这也对医疗器械行业的从业人员提出了更高的要求。值得关注的是，在新一轮机构改革中，国家食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的分类界定通知如下： 一、尿沉渣计数板：作为II类医疗器械管理。 二、疗疝绷带：由棉布和弹性松紧带缝制而成，以松紧带弹力稳盖疝区，扶紧腹壁，使小肠不致坠入，达到治疝的目的，作为I类医疗器械管理。 三...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规